純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類(lèi)設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過(guò)濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國(guó)內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個(gè)國(guó)家關(guān)于注射用水的要求。嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線(xiàn)等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達(dá)，無(wú)熱原。因純蒸汽的制備過(guò)程與用蒸餾水制備注射用水的過(guò)程相同，可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。純蒸汽發(fā)生器是以產(chǎn)生無(wú)熱原的純蒸汽,用來(lái)消毒管路、貯罐以及各類(lèi)***設(shè)備。特殊純蒸汽發(fā)生器組成

文件系統(tǒng)：文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿(mǎn)足GMP和FDA驗(yàn)證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門(mén)、儀表、過(guò)濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過(guò)程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平，ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對(duì)來(lái)自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。**純蒸汽發(fā)生器哪家好共經(jīng)過(guò)六級(jí)分離，熱源、內(nèi)熱原以及雜質(zhì)分離更徹底，純蒸汽的干燥度、飽和度、符合HTM2010及EN285要求。

上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠(chǎng)驗(yàn)收(FAT)

a)設(shè)備安裝檢查(IQ)

b)設(shè)備安裝資料檢查

1.

材料檢測(cè);

1. 壓力容器設(shè)計(jì)文件;

2.

外購(gòu)件合格證明檢測(cè);

2.壓力 容器制造過(guò)程控制文件;

3.

設(shè)備配置監(jiān)測(cè);

3..上級(jí)監(jiān)督部門(mén)監(jiān)測(cè)文件;

4.

焊接檢測(cè);

4.產(chǎn) 品合格證明文件;

制造過(guò)程工藝檢測(cè);

5.產(chǎn) 品使用手冊(cè);

6.壓力試驗(yàn)檢測(cè);

7.

清洗鈍化檢測(cè);

8.

電氣檢測(cè)。

c)設(shè)備安全檢查

1.

蒸汽安全閥檢查;

2.

電氣安全閥檢查;

d)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ) (作SAT檢查)

e)設(shè)備性能確認(rèn)(PQ) (作SAT檢查)

純蒸汽發(fā)生器的工作原理:1.原料水通過(guò)一個(gè)進(jìn)料泵輸送到除污染柱體和熱交換器的管子一側(cè)，液位由液位計(jì)控制。2.工業(yè)蒸汽或者加熱水進(jìn)入到熱交換器后，將原料水加熱到蒸發(fā)溫度。并在兩個(gè)柱體內(nèi)部形成了強(qiáng)烈的熱循環(huán)。純蒸汽就會(huì)在蒸發(fā)器(除污染柱)中產(chǎn)生。3.蒸汽的低速和柱體的高度在重力作用下將會(huì)去除任何可能不純凈的小水滴。4.通過(guò)一個(gè)氣動(dòng)調(diào)節(jié)工業(yè)蒸汽進(jìn)汽閥|門(mén)的開(kāi)啟度，純蒸汽壓力可以恒定維持在用戶(hù)設(shè)定的壓力值，范圍在0-3bar之間。二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來(lái)的純蒸汽再次經(jīng)過(guò)儲(chǔ)氣分離器進(jìn)行三級(jí)分離。

制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國(guó)《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級(jí)的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。操作過(guò)程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。正規(guī)純蒸汽發(fā)生器廠(chǎng)家供應(yīng)

一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。特殊純蒸汽發(fā)生器組成

真正的廠(chǎng)家直銷(xiāo)上海紅鹿生物工程有限公習(xí)專(zhuān)注于流體設(shè)備，食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習(xí)擁有專(zhuān)注于制藥行業(yè)二十余年的**團(tuán)隊(duì)。作為生產(chǎn)廠(chǎng)家，擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)工廠(chǎng)，專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備，專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，只為品質(zhì)保障，全心全意為您服務(wù)是我們的宗旨，給您提供滿(mǎn)意運(yùn)合的產(chǎn)品是我們永恒的追求!歡迎廣大客戶(hù)朋友來(lái)廠(chǎng)參觀(guān)指導(dǎo)!電加熱純蒸元發(fā)生器本機(jī)是用電加熱。電能轉(zhuǎn)化為蒸汽能，經(jīng)過(guò)電加熱、蒸發(fā)、分離、再蒸發(fā)、產(chǎn)生無(wú)熱源高飽和、高質(zhì)量、效果***，比一般純蒸汽發(fā)生器具有更明顯的優(yōu)勢(shì)。特殊純蒸汽發(fā)生器組成

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專(zhuān)業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶(hù)提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶(hù)需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶(hù)通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶(hù)提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。