質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測(cè)的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國(guó)GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來(lái)水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng),供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù),屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊(cè),調(diào)試人員在需方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn),直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門(mén)服務(wù),質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,則在接到需方的通知后,在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方,了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無(wú)法自行解決的問(wèn)題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門(mén)保修,當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度,3個(gè)月內(nèi)回訪一次,還有不定期人員巡訪,現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題。殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,操作安全,性能可靠。無(wú)菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門(mén)、儀表、過(guò)濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過(guò)程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平,ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對(duì)來(lái)自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。GMP純蒸汽發(fā)生器功能應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥業(yè)無(wú)菌、無(wú)熱源純化水制取。
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國(guó)《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級(jí)的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。
真正的廠家直銷上海紅鹿生物工程有限公習(xí)專注于流體設(shè)備,食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習(xí)擁有專注于制藥行業(yè)二十余年的**團(tuán)隊(duì)。作為生產(chǎn)廠家,擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)工廠,專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備,專業(yè)的技術(shù)人員,只為品質(zhì)保障,全心全意為您服務(wù)是我們的宗旨,給您提供滿意運(yùn)合的產(chǎn)品是我們永恒的追求!歡迎廣大客戶朋友來(lái)廠參觀指導(dǎo)!電加熱純蒸元發(fā)生器本機(jī)是用電加熱。電能轉(zhuǎn)化為蒸汽能,經(jīng)過(guò)電加熱、蒸發(fā)、分離、再蒸發(fā)、產(chǎn)生無(wú)熱源高飽和、高質(zhì)量、效果***,比一般純蒸汽發(fā)生器具有更明顯的優(yōu)勢(shì)。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門(mén)系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論,無(wú)死角。c)采用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接,焊點(diǎn)記錄。機(jī)架a)304不銹鋼矩形管材料;b)配置吊裝螺栓;c)配置可調(diào)整腳墊;d)表面拉絲處理,整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護(hù),當(dāng)預(yù)熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過(guò)低、缺水的情況下,自動(dòng)停機(jī),并報(bào)警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過(guò)載保護(hù),電壓欠壓保護(hù)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無(wú)移動(dòng)部件,操作起來(lái)比較安靜,安全和可靠。無(wú)菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商
整機(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試。無(wú)菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商
蒸發(fā)器a)國(guó)際先進(jìn)的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu),集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器,結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級(jí)離心分離技術(shù):兩段式三級(jí)分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級(jí)分離,有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu),避免了應(yīng)力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);f)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過(guò)度。g)自動(dòng)管板焊接,保證焊接質(zhì)量。h)預(yù)熱效率高,停用時(shí),能徹底排盡塔內(nèi)余水。無(wú)菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。