蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu),集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器,結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu),避免了應(yīng)力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);f)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接,保證焊接質(zhì)量。h)預(yù)熱效率高,停用時,能徹底排盡塔內(nèi)余水。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。電加熱純蒸汽發(fā)生器品牌企業(yè)
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責,對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進GMP純蒸汽發(fā)生器性價比高企業(yè)當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。
1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時,側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時,側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為。
上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠驗收(FAT)
a)設(shè)備安裝檢查(IQ)
b)設(shè)備安裝資料檢查
1.
材料檢測;
1. 壓力容器設(shè)計文件;
2.
外購件合格證明檢測;
2.壓力 容器制造過程控制文件;
3.
設(shè)備配置監(jiān)測;
3..上級監(jiān)督部門監(jiān)測文件;
4.
焊接檢測;
4.產(chǎn) 品合格證明文件;
制造過程工藝檢測;
5.產(chǎn) 品使用手冊;
6.壓力試驗檢測;
7.
清洗鈍化檢測;
8.
電氣檢測。
c)設(shè)備安全檢查
1.
蒸汽安全閥檢查;
2.
電氣安全閥檢查;
d)設(shè)備運行確認(OQ) (作SAT檢查)
e)設(shè)備性能確認(PQ) (作SAT檢查)
純蒸汽發(fā)生器是以產(chǎn)生無熱原的純蒸汽,用來消毒管路、貯罐以及各類***設(shè)備。
二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,進行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理,能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。進入以后二效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽凝結(jié)水繼續(xù)加熱;然后在進入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置,均勻地分布進入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā),產(chǎn)生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。制藥純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商
殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,操作安全,性能可靠。電加熱純蒸汽發(fā)生器品牌企業(yè)
質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負責設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負責設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng),供方負責設(shè)備的調(diào)試服務(wù),屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊,調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓,直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機一年 上門服務(wù),質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方,了解情況并技術(shù)指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修,當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。電加熱純蒸汽發(fā)生器品牌企業(yè)
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。