上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進(jìn)入原水加壓泵經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器以及活性炭過(guò)濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器-微孔過(guò)濾器-分配系統(tǒng)-車(chē)間用水點(diǎn)。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶(hù)要求的純化水。制造純化水設(shè)備概念
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線(xiàn)除菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線(xiàn)除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線(xiàn)除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)先進(jìn)純化水設(shè)備按需定制純化水制水設(shè)備系統(tǒng)屬于GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)。
設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。3、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無(wú)菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標(biāo)明除菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時(shí),每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。
純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng) 主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運(yùn)行過(guò)程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、運(yùn)行、維護(hù)、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹(shù)脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護(hù),一般消毒劑對(duì)它不起作用。系統(tǒng)各個(gè)階段的取樣點(diǎn)都在比較好位置,易于維護(hù)和取樣。
一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過(guò)程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降,通過(guò)沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來(lái)的性能時(shí),必須進(jìn)行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序,在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。根據(jù)客戶(hù)需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件,以滿(mǎn)足FDA和歐盟cGMP驗(yàn)證要求。正規(guī)純化水設(shè)備出廠價(jià)格
通風(fēng)柜生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)定制!制造純化水設(shè)備概念
通過(guò)機(jī)器人替代、軟件信息化、柔性化生產(chǎn)等方式,生產(chǎn)型企業(yè)可實(shí)現(xiàn)上下游信息透明、協(xié)作設(shè)計(jì)與生產(chǎn),提升了生產(chǎn)服務(wù)的質(zhì)量與效率。多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備產(chǎn)業(yè)的再制造已經(jīng)成為其產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán)。它為客戶(hù)提供降低產(chǎn)品全生命周期成本的極優(yōu)方式,也支持了我國(guó)提倡的發(fā)展綠色循環(huán)經(jīng)濟(jì)的號(hào)召,成為工程機(jī)械行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。生產(chǎn)型企業(yè)圍繞生產(chǎn)源頭、制造過(guò)程和產(chǎn)品性能三個(gè)方面加強(qiáng)科技研發(fā),應(yīng)用制造工藝,實(shí)現(xiàn)綠色制造。推廣節(jié)能低碳技術(shù),采用制造工藝,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),形成低加入、低消耗、低排放的業(yè)態(tài)模式,實(shí)現(xiàn)低碳制造。生產(chǎn)型企業(yè)要完善機(jī)械服務(wù)業(yè)體系,培育機(jī)械后市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。帶動(dòng)維修、售后、網(wǎng)點(diǎn)、租賃、進(jìn)出口、二手市場(chǎng)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)同步發(fā)展。建立信息管理系統(tǒng),加強(qiáng)分類(lèi)回收管理,完善機(jī)械再制造體系,提升零部件循環(huán)利用能力。制造純化水設(shè)備概念
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專(zhuān)業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶(hù)提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶(hù)需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶(hù)通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶(hù)提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。