熱壓式蒸餾水機應用先進的熱泵原理,利用工質(zhì)從不可利用的低溫熱源汲取熱量,通過壓縮機對工質(zhì)做功,使工質(zhì)升溫,變成可利用的高溫熱源,從而使廢棄熱源再利用,達到產(chǎn)品、節(jié)能的效果,比多效蒸餾水機節(jié)能50%以上,可根據(jù)需要生產(chǎn)35C°~90C°的蒸餾水。本機具有操作簡單,運行穩(wěn)定產(chǎn)量大、水質(zhì)優(yōu)良等特點;尤其是本機采用可編程控制器PLC,人機界面對液位、壓力、水質(zhì)進行實時在線檢測控制,實現(xiàn)了整機運行智能化,國內(nèi) ,達到國際先進水平。具有低能耗、低運行費用;占地面積?。还霉こ膛涮咨?,工程總投資少,運行平穩(wěn),自動化程度高;投資回收期短等特點。配管:管路設計無存水,無死角,設備故障率低,管路連接采用衛(wèi)生型卡箍聯(lián)接,內(nèi)外鏡面拋光,排列整齊美觀。高性能蒸餾水機操作
在制藥企業(yè)不斷崛起的時代,各種制藥用水設備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產(chǎn)注射用水的常用設備,在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析,并且總結(jié)了以下十點!1.材質(zhì)風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生產(chǎn)注射用水,使用一段時間后其內(nèi)部顏色是褐色的,停機一段時間后其內(nèi)部就會有銹蝕的雜質(zhì)脫落,在水中出現(xiàn)小黑點。這種雜質(zhì)不易清洗,只有連續(xù)用水沖刷內(nèi)表面的結(jié)垢后才會消失,但是藥品質(zhì)量存在可能受到影響的風險。本地蒸餾水機推薦貨源所有冷凝器、給水預熱器和蒸發(fā)塔一效均采用雙管板設計,較大程度防止交叉污染。
工業(yè)蒸汽壓力波動幅度大造成的風險蒸餾水機的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會保持連續(xù)穩(wěn)定。高壓運行可能帶來高汽速的蒸汽摩擦使內(nèi)筒體和螺旋板造成奧氏體不銹的鋼晶間腐蝕,出現(xiàn)龜裂現(xiàn)象,蒸發(fā)器滲漏將導致產(chǎn)品注射水中的熱源不合格。凍裂風險冬季出廠測試后蒸餾水機發(fā)運到藥廠,安裝調(diào)試時可能發(fā)現(xiàn)某些部位有滲漏,這是殘水沒有排凈凍裂所致,如果在出廠測試后立即進行停機排放將會避免此類事情的發(fā)生;制藥廠冬季停產(chǎn)維修時也要注意。
其他材料包括機架采用304材質(zhì)。三級分離裝置:進入設備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設備使用年限。雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。換熱管采用質(zhì)量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。隔熱:蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。 需經(jīng)濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可??稍谝淮握麴s水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳;
注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質(zhì)量,必須隨時監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié),定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經(jīng)檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條件下保存,并在制備12小時內(nèi)使用。多效蒸餾水機是制藥行業(yè)生產(chǎn)無菌注射用水的設備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業(yè)需要,符合GMP要求。多效蒸餾水機由我公司通過引進、消化、吸收國外先進技術(shù)結(jié)合國情研制開發(fā)的新產(chǎn)品,各項指標達到同類產(chǎn)品國際水平。每個塔都連續(xù)排除不凝性氣體,而不是濃縮至冷凝器進行排除。高性能蒸餾水機操作
蒸餾水機的運用領域。高性能蒸餾水機操作
列管多效蒸餾水機的產(chǎn)品特點:列管多效蒸餾水機的蒸發(fā)器:采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù),保證料水均勻的分布在各個蒸發(fā)管內(nèi)壁,形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。列管多效蒸餾水機的汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(shù)(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內(nèi)含量更低。對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)以下既可產(chǎn)出符合藥典標準的蒸餾水。列管多效蒸餾水機的預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。高性能蒸餾水機操作
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。