通過(guò)蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動(dòng)調(diào)整進(jìn)水量。進(jìn)水量不足或過(guò)大時(shí)，有警報(bào)和自動(dòng)停機(jī)裝置；通過(guò)自動(dòng)調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在0—；可通過(guò)可編程序控制器（PLC）對(duì)純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進(jìn)行自動(dòng)控制。性能特點(diǎn)制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動(dòng)地調(diào)節(jié)蒸餾器的進(jìn)水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運(yùn)行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達(dá)到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲(chǔ)水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時(shí)間內(nèi)從開(kāi)機(jī)達(dá)到正常狀態(tài)。操作過(guò)程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來(lái)的純蒸汽再次經(jīng)過(guò)儲(chǔ)氣分離器進(jìn)行三級(jí)分離。多功能純蒸汽發(fā)生器操作

設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡(jiǎn)易包裝，運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付。現(xiàn)場(chǎng) 終驗(yàn)收測(cè)試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí)，供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測(cè)項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對(duì)設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)，并簽字確認(rèn) 純蒸汽發(fā)生器一體化應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)藥業(yè)無(wú)菌、無(wú)熱源純化水制取。

文件系統(tǒng)：文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過(guò)濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過(guò)程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平，ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對(duì)來(lái)自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國(guó)《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級(jí)的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。純蒸汽發(fā)生器具有自動(dòng)排除不凝性氣體的功能。

制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國(guó)《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級(jí)的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在***柜、生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)(在線***)、過(guò)濾器等重要設(shè)備之一。全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備

整機(jī)性能工廠測(cè)試：在整機(jī)測(cè)試車間，按照確定的程序，模擬實(shí)際工作環(huán)境，進(jìn)行整機(jī)測(cè)試。多功能純蒸汽發(fā)生器操作

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測(cè)的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國(guó)GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來(lái)水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊(cè)，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，則在接到需方的通知后，在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無(wú)法自行解決的問(wèn)題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。多功能純蒸汽發(fā)生器操作

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。