醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴(yán)格的認(rèn)證，以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認(rèn)證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言，設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵，極其考量技術(shù)成分，這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標(biāo)準(zhǔn)和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品，從而尋找到新的商機。業(yè)內(nèi)**表示，當(dāng)前我國醫(yī)用純化水設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面：結(jié)構(gòu)的設(shè)計。純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)化復(fù)雜為簡單，方便使用者定期清洗、除菌，確保設(shè)備無死角。同時還需確保結(jié)構(gòu)可靠、拆裝方便。內(nèi)外壁的設(shè)計。純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、除菌，滿足GMP的要求。此外，設(shè)備零件的表面也應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹；設(shè)備的外部應(yīng)該避免使用油漆，以防剝落，對內(nèi)部造成不好的影響。材料的選擇。據(jù)介紹，當(dāng)前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證沒毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。先進純化水設(shè)備選擇

    1.產(chǎn)水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大體分三種：1）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn)2）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn)；電阻率≥15MΩ·cm3）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1）二級反滲透2）一級反滲透+EDI3）二級反滲透+EDI4）二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1）普通全自動。本系統(tǒng)設(shè)置有自動和手動兩種運行模式，實現(xiàn)無人值守，設(shè)置了手動操作方式，可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時使用。2）人機界面+PLC全自動控制。除了具備（1）的功能，還可以在線監(jiān)測電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù)，儲存1-2年數(shù)據(jù)，可讀取打印。4、產(chǎn)品應(yīng)用1）、制備注射用水（純蒸汽）的水源2）、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3）、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4）、非無菌藥品的配料5）、非無菌藥品原料精制6）、制藥行業(yè)實驗室分析用水。先進純化水設(shè)備修理采用**原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保EDI短時停機或長時間停機時水質(zhì)穩(wěn)定。

反滲透裝置的清洗：

RO系統(tǒng)經(jīng)長期運行，在膜面上會積累膠體、金屬氧化物、細菌有機物、水垢等物

質(zhì)，從而造成產(chǎn)水量比初始或上次清洗后降低10~20%，或脫鹽率下降10%，這時RO系統(tǒng)必須清洗，一般每一個月清洗一次，清洗步驟按下列進行：

a、按規(guī)定的清洗劑配方，在清洗水箱中配制清洗液，將其攪勻待用。

b、開啟RO裝置的清洗閥，濃水閥和回流閥，關(guān)閉高壓泵出水閥，啟動清洗泵，

按規(guī)定流量、壓力（約0.2~0.3MPa）和溫度（<>）清洗1~2小時，初始1~2分鐘排出的清洗液排入地溝，以保證清洗液的濃度。

c、清潔完畢后，將清洗水箱殘液排完，注入符合RO裝置進水指標(biāo)的水，以清洗

相同條件進行沖洗?；蛴妙A(yù)處理的低壓沖洗條件來沖洗。

d、沖洗完畢后，按規(guī)定的運行方式進行低壓沖洗和高壓運行，**初產(chǎn)水排入地溝，

到出水指標(biāo)合格后進入RO水箱。

    ROTECH純水設(shè)備的技術(shù)特點全自動運行，無人值守，遠程控制模塊化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝和操作方便雙級軟化器串聯(lián)運行，無備用設(shè)備死水風(fēng)險新的多通道閥組取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數(shù)量。廢水排放管路集成于機架中，以更少的管材、更少的焊縫，實現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個階段的取樣點都在比較好位置，易于維護和取樣。2變頻控制，雙管路供水，非供水狀態(tài)低頻循環(huán)，無中間水箱，降低微生物滋生2反滲透單元定時沖洗，系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌2自動控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件。 儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。

    在藥用純化水設(shè)備的運用過程中，設(shè)備的性能好壞影響整體的效果，但同時設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴(yán)格，消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么，在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，有哪些消毒的方法呢？1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，巴氏消毒的主要作用是：用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒，RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒；用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌，同時消毒操作時間相對較長，常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。優(yōu)點是可以有效的控制純化水系統(tǒng)中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制純化水設(shè)備系統(tǒng)的內(nèi)熱源在5EU/ml的水平。本系統(tǒng)是為純化水項目設(shè)計。大型純化水設(shè)備源頭好貨

出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。先進純化水設(shè)備選擇

1.一種純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：包括純化水制備機、濃水存儲池、循環(huán)水冷卻塔和冷凝器，所述純化水制備機的濃水排出管的出口設(shè)置在濃水存儲池中；還包括將濃水存儲池中的水泵入循環(huán)水冷卻塔的一水泵和將循環(huán)水冷卻塔中的水泵入冷凝器的第二水泵；所述濃水存儲池上設(shè)置有一液位計和排水閥，所述循環(huán)水冷卻塔上設(shè)置有第二液位計。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：連接一水泵和循環(huán)水冷卻塔的管路上設(shè)置有水過濾器。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：還包括向循環(huán)水冷卻塔中補水的第三水泵。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：還包括控制器，所述排水閥為電磁閥，所述一液位計和第二液位計為電子液位計，所述一液位計和第二液位計的信號輸出端與控制器的信號輸入端電連接，所述控制器的控制信號輸出端分別與電磁閥、一水泵和第三水泵的控制信號輸入端電連接。 先進純化水設(shè)備選擇

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。