ROTECH所生產(chǎn)的純化水設備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進行的方法。可以殺死一切微生物,包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環(huán)境、不破壞產(chǎn)品表面并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點,從而被用于純化水設備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和配液系統(tǒng)的。過熱水除菌過熱水除菌也屬于熱力范疇,除具備純蒸汽除菌的功能優(yōu)點外。上海紅鹿生物工程有限公司雙級反滲透設備,上海紅鹿生物工程有限公司二級反滲透純化水設備。根據(jù)產(chǎn)品的不同,本系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足用水要求。工業(yè)純化水設備作用
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求 質(zhì)量純化水設備組成EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的純化水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞。
純化水設備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng) 主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內(nèi)部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護,一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統(tǒng)里。
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設施、設備、裝置和儀表是根據(jù)相應的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的,符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統(tǒng)由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認:列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙,這些圖紙的復印件保存于檔案室中。模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制。
純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物基因、醫(yī)院、食品飲料加工等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛(wèi)生級材料,結(jié)構(gòu)緊湊簡潔,系統(tǒng)無死腔設計,確保產(chǎn)水水質(zhì)全自動操作系統(tǒng),有效自動反清洗采用進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示法規(guī)遵從性和相關文檔,滿足中、美、歐藥典設計,嚴格參照GMP標準,產(chǎn)品質(zhì)量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。節(jié)省能源,節(jié)省空間,效率化處理。工業(yè)純化水設備作用
結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。工業(yè)純化水設備作用
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產(chǎn)成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。1、預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元,保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統(tǒng)脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學清洗系統(tǒng)工業(yè)純化水設備作用
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。