藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過(guò)濾器,過(guò)濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過(guò)濾器,必要時(shí)還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗,自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進(jìn)水情況,使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過(guò)濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過(guò)濾器經(jīng)過(guò)預(yù)處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元,保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水,從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù),出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國(guó)海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統(tǒng)脫鹽率>=。無(wú)需再生設(shè)備和化學(xué)藥品儲(chǔ)運(yùn)。先進(jìn)純化水設(shè)備廠家供應(yīng)
1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過(guò)濾器,過(guò)濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過(guò)濾器,必要時(shí)還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗,自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進(jìn)水情況,使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過(guò)濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過(guò)濾器經(jīng)過(guò)預(yù)處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為5微米;二段RO為3微米。全自動(dòng)純化水設(shè)備貨源充足設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、除菌。
純化水產(chǎn)水指標(biāo)化學(xué)指標(biāo):符合中國(guó)藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備。衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動(dòng)控制,操作簡(jiǎn)單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥 水箱;(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行;(4)采用進(jìn)口海德能 壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長(zhǎng),運(yùn)行穩(wěn)定,能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡(jiǎn)單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用 原裝進(jìn)口膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長(zhǎng),并通過(guò)專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時(shí)停機(jī)或長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)保持穩(wěn)定;(8)EDI流量計(jì)采用進(jìn)口流量計(jì),可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無(wú)濃成套的純化水設(shè)備水產(chǎn)水而對(duì)膜堆造成的損壞;(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。
GMP認(rèn)證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。具有無(wú)水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。
臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過(guò)濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會(huì)有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時(shí)沒(méi)有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對(duì)除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。不需酸堿再生,無(wú)污水排放。全自動(dòng)純化水設(shè)備選擇
前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。先進(jìn)純化水設(shè)備廠家供應(yīng)
純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒,并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。制藥用水的輸送,純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。先進(jìn)純化水設(shè)備廠家供應(yīng)
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。