1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時,側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時,側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為??捎糜谑称?,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。正規(guī)純蒸汽發(fā)生器使用方法當(dāng)液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進(jìn)入上面空間,成為蒸汽分子。
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進(jìn)。
預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機構(gòu),有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術(shù),使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術(shù)機構(gòu),避免了應(yīng)力影響,延長了設(shè)備的使用壽命;d)交換效率高,結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)先進(jìn);e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度;取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù),有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術(shù),使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術(shù)機構(gòu),避免了應(yīng)力影響,延長了設(shè)備的使用壽命;d)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度;e)自動管板焊接,保證焊接質(zhì)量提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。
技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?!綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限?!綦p管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序?!敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修。◆控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求。智能純蒸汽發(fā)生器價位
進(jìn)水多級預(yù)熱,降低運行成本。純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
有限責(zé)任公司企業(yè)具有極強的投錢品屬性,作為下游制造及服務(wù)業(yè)的設(shè)備提供者,有限責(zé)任公司企業(yè)的景氣取決于下游制造服務(wù)業(yè)客戶的投錢規(guī)模和增速;而影響其投錢規(guī)模和意愿的主要因素便是這些企業(yè)的景氣度以及發(fā)展?jié)摿?!在一定程度上,裝備的智能化解決了用工不足的問題,提高了中國批發(fā)的競爭力。但在發(fā)展智能化的過程中,也確實還存在一定的問題,值得行業(yè)思考和探討。實施轉(zhuǎn)型升級,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,增強行業(yè)的活力和后勁,推動從事生物科技、制藥設(shè)備科技、計算機科技、自動化科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設(shè)備制造、加工,機電設(shè)備、機械設(shè)備及配件、計算機、軟件及輔助設(shè)備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。走出一條更高質(zhì)量、更具特色、更富活力的可持續(xù)發(fā)展之路,是企業(yè)增強自身競爭能力的需要。機器投錢、維護(hù)、升級等一系列成本也不低,批發(fā)是否能夠消化這么昂貴的加入也是一個不容忽視的問題。另一方面,作為勞動密集型產(chǎn)業(yè),智能化一方面可以拉動地方投錢,帶動產(chǎn)業(yè)升級,另一方面又意味著大量工人可能失去崗位。如何解決這兩者的矛盾值得進(jìn)一步探討。純蒸汽發(fā)生器現(xiàn)貨
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。