制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療血液透析用水。GMP純蒸汽發(fā)生器

純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個國家關(guān)于注射用水的要求。嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達(dá)，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。智能純蒸汽發(fā)生器修理進(jìn)水多級預(yù)熱，降低運(yùn)行成本。

純蒸汽發(fā)生器的用途有制藥、食品、飲料等生產(chǎn)的供熱和管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。其實(shí)，人們常說的純蒸汽有兩個含義，即蒸汽純凈不含雜質(zhì)和蒸汽純度高不含水分。純蒸汽發(fā)生器、實(shí)現(xiàn)減少蒸汽中雜質(zhì)含量，一般從純蒸汽發(fā)生器材質(zhì)和給水兩方面入手，設(shè)備內(nèi)部所有能接觸到蒸汽的零部件和輸出蒸汽的管道均使用不銹鋼材質(zhì)，并配套軟水處理器，凈化蒸汽發(fā)生器給水，可減少蒸汽中雜質(zhì)含量。這種設(shè)備多用于食品加工、制藥等行回業(yè)。2、要提高蒸汽純度，減少其中含水量，達(dá)到人們要求的干蒸汽或超干蒸汽，往往需要精湛的工藝條件，一般來說，純蒸汽發(fā)生器對應(yīng)著更高的溫度、壓力，和更大的內(nèi)膽。

預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機(jī)構(gòu)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機(jī)時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；d)交換效率高，結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)先進(jìn)；e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機(jī)時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；d)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；e)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求。

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。本機(jī)按控制方式分為兩種機(jī)型：自動控制和手動控制。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器廠家直銷

根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽，過熱蒸汽。GMP純蒸汽發(fā)生器

本實(shí)用新型涉及蒸汽發(fā)生器技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種純蒸汽發(fā)生器的恒壓穩(wěn)流控制裝置。背景技術(shù)：目前，在蒸汽發(fā)生器的使用過程中，隨著蒸汽的產(chǎn)生以及不斷的補(bǔ)水，一旦水氣分離器對蒸汽的處理速度較慢時，則會導(dǎo)致蒸汽在管路堆積，由于氣體具有較強(qiáng)的壓縮性，則會逐步增大管路的壓力，久而久之則會帶來安全，為此，繼續(xù)研究出一種能夠起到對蒸汽進(jìn)行自動調(diào)節(jié)，從而使得管路內(nèi)部的壓力較為恒定的裝置。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題，是針對上述存在的技術(shù)不足，提供了一種純蒸汽發(fā)生器的恒壓穩(wěn)流控制裝置，采用所述制熱器上端居中位置設(shè)置有蒸汽回流口的結(jié)構(gòu)，當(dāng)管路內(nèi)部壓力過高時，即通過自動調(diào)壓裝置將多余的蒸汽沿著蒸汽回流口輸送回制熱器內(nèi)部，即降低了熱量損失，也防止了管路壓力過大的問題。GMP純蒸汽發(fā)生器

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。