純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產生的二次蒸汽經蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲存的純蒸汽在緩沖罐內部經上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產工藝用汽點進行消毒滅菌使用應用領域：飲用純凈水、飲料用水的制取。質量純蒸汽發(fā)生器修理

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現場質量管理水平，ROTECH將對整個項目質量管理負責，對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。多功能純蒸汽發(fā)生器選擇本純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器和保溫純蒸汽貯汽罐及電器檢測部分組成。

制造標準規(guī)范a)國家質量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。

設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付。現場 終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后，按照標準規(guī)范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測，檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時，供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測，并簽字確認。提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。

◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?！粼O備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠。◆可靠的PLC控制，標準化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務系統(tǒng)。◆易于操作及維修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微?！粽麢C性能工廠測試:在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。內部電解拋光處理，符合GMP要求。高性能純蒸汽發(fā)生器生產廠家

應用領域：醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取。質量純蒸汽發(fā)生器修理

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現場質量管理水平，ROTECH將對整個項目質量管理負責，對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。質量純蒸汽發(fā)生器修理

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。