設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標(biāo)明除菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時(shí),每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。通風(fēng)柜生產(chǎn)專業(yè)定制!智能純化水設(shè)備哪家好
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)多功能純化水設(shè)備性價(jià)比制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
1.產(chǎn)水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大體分三種:1)純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn)2)純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn);電阻率≥15MΩ·cm3)純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1)二級反滲透2)一級反滲透+EDI3)二級反滲透+EDI4)二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1)普通全自動。本系統(tǒng)設(shè)置有自動和手動兩種運(yùn)行模式,實(shí)現(xiàn)無人值守,設(shè)置了手動操作方式,可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時(shí)使用。2)人機(jī)界面+PLC全自動控制。除了具備(1)的功能,還可以在線監(jiān)測電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù),儲存1-2年數(shù)據(jù),可讀取打印。4、產(chǎn)品應(yīng)用1)、制備注射用水(純蒸汽)的水源2)、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3)、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4)、非無菌藥品的配料5)、非無菌藥品原料精制6)、制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室分析用水。
根據(jù)產(chǎn)品的不同,本系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足用水要求。設(shè)計(jì)水源采用常規(guī)的市政用水。本系統(tǒng)是根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及對產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計(jì)。系統(tǒng)的配置和設(shè)置完全能夠滿足在進(jìn)水條件下的要求,以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則,并保證系統(tǒng)能長期穩(wěn)定運(yùn)行。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備設(shè)備、制藥項(xiàng)目工程及驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。本系統(tǒng)是為純化水項(xiàng)目設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)水源以掌握市政用水的差水質(zhì),生產(chǎn)能力按客戶要求設(shè)計(jì)。系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動反洗、再生程序。
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)(原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程).全自動運(yùn)行,無人值守,遠(yuǎn)程控制。高效純化水設(shè)備怎么用
一級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);智能純化水設(shè)備哪家好
2.紫外線除菌在藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)中,紫外線除菌是常用的除菌方法,主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統(tǒng)中的新菌落生產(chǎn)速度進(jìn)而影響生物膜的形成,但對已經(jīng)生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線除菌的效果有紫外線的強(qiáng)度、紫外線的光譜度和照射時(shí)間決定。當(dāng)波長為比較好的除菌效果。因紫外燈只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的負(fù)荷,且只能滅殺系統(tǒng)中的90%的微生物菌,所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。智能純化水設(shè)備哪家好
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。