純化水產(chǎn)水指標化學指標：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;(8)EDI流量計采用進口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃成套的純化水設備水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。配備有臭氧除菌保質(zhì)保量，并按比較好配置設計。本地純化水設備怎么用

1、預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。GMP純化水設備實驗室通風柜系統(tǒng)的設計方案！

依據(jù)標準本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經(jīng)預處理、純化裝置進行處理后，得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?；诳蛻鬠RS為設計基礎。參照標準整個系統(tǒng)的設計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關指南執(zhí)行。在詳細設計階段會考慮如下標準：1.中國藥典(2010)(有關水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.（WHO關于飲用水水質(zhì)的指南）3.（WHO關于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南）4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國際制藥工程協(xié)會基本指南第四冊關于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版）8.（國際制藥工程協(xié)會基本指南第五冊關于開車調(diào)試和確認部分2004年版）9.生物制劑生產(chǎn)設施指南國際制藥工程協(xié)會（ISPE），首版，2004年7月10.（藥品檢查協(xié)議/國際藥品檢查互認協(xié)會2002年版）11.（美國藥典-34版2011年5月）12（歐洲藥典第七版2011年7月）13.（FDA聯(lián)邦法規(guī)有關內(nèi)容）14.（中國壓力容器批準許可證書GB150）15.。

PH調(diào)節(jié)裝置簡單介紹上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)配置一套PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，即NaOH加藥裝置，其目的是調(diào)節(jié)RO膜進水的PH值，從而降低產(chǎn)品水的電導率。由于反滲透膜對CO2的脫除率為幾乎為零，而產(chǎn)品水中CO2的存在，使得產(chǎn)品水中含有HCO3-、CO32-，產(chǎn)品水的電導率較高，由于反滲透膜對于HCO3-、CO32-具有較高的脫鹽率，PH調(diào)節(jié)裝置提高原水的PH值，降低水中CO2的濃度，使之轉(zhuǎn)化為HCO3-、CO32-從而降低產(chǎn)品水中CO2的成份，從而降低水的電導率。純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復或接近原來的性能時，必須進行化學清洗，按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序，在計算機控制下進行。3、純化水儲罐(不在設備范圍內(nèi))設有液位控制采用不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。多通道隔膜閥取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數(shù)量。品質(zhì)純化水設備簡介

本系統(tǒng)是為純化水項目設計。本地純化水設備怎么用

我國地域遼闊，水資源豐富，水質(zhì)因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機物負荷不會很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫水)，可能含有較高水平的有機物，并且有機物的組成和數(shù)量可能受季節(jié)變化影響;市政供水(自來水)通常是經(jīng)過氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長通常是受到抑制的。通常情況下純化水設備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同，純化水制備系統(tǒng)應根據(jù)不同的原水水質(zhì)情況進行分析與計算，然后配置相應的組件來依次把各指標處理到允許的范圍之內(nèi)。目前在國內(nèi)純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點的是，原水水質(zhì)應達到飲用水標準，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達不到飲用水標準，那么就要將原水首先處理到飲用水的標準，在進一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統(tǒng)需要定期的消毒和水質(zhì)的監(jiān)測來確保所有使用點的水符合藥典對純化水的要求。本地純化水設備怎么用

上海紅鹿生物工程有限公司辦公設施齊全，辦公環(huán)境優(yōu)越，為員工打造良好的辦公環(huán)境。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務，以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨，以建Rotech,上海紅鹿生物產(chǎn)品為目標，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司不僅*提供專業(yè)的從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉(zhuǎn)讓，計算機軟件開發(fā)，計算機信息系統(tǒng)集成，制藥設備制造、加工，機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售，水電安裝，從事貨物及技術的進出口業(yè)務。，同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。自公司成立以來，一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為重點，為客戶提供良好的多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設備，從而使公司不斷發(fā)展壯大。