MP認證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。實驗室通風(fēng)柜系統(tǒng)的設(shè)計方案!工業(yè)純化水設(shè)備選擇
對預(yù)處理設(shè)備的要求①純化水的預(yù)處理設(shè)備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備,要求先達到飲用水標準。②多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。③活性碳過濾器為有機物集中地,為防止細菌、細菌內(nèi)熱源的污染,除要求能自動反沖外,還可用蒸汽消毒。④由于紫外線激發(fā)的255nm波長的光強與時間成反比,要求有記錄時間的儀表和光強度儀表,其浸水部分采用316L不銹鋼,石英燈罩應(yīng)可拆卸。⑤通過混合床去離子器后的純化水必須循環(huán),使水質(zhì)穩(wěn)定。但混合床只能去除水中的陰、陽離子,對去除熱原使無用的。正規(guī)純化水設(shè)備原理控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。
純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng)主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護,一般消毒劑對它不起作用。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程)根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。制造純化水設(shè)備設(shè)備
結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。工業(yè)純化水設(shè)備選擇
在藥用純化水設(shè)備的運用過程中,設(shè)備的性能好壞影響整體的效果,但同時設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么,在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。工業(yè)純化水設(shè)備選擇
上海紅鹿生物工程有限公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊。在上海紅鹿生物近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌Rotech,上海紅鹿生物等。公司以用心服務(wù)為重點價值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將從事生物科技、制藥設(shè)備科技、計算機科技、自動化科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設(shè)備制造、加工,機電設(shè)備、機械設(shè)備及配件、計算機、軟件及輔助設(shè)備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。等業(yè)務(wù)進行到底。上海紅鹿生物工程有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備,堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。