在藥用純化水設(shè)備的運用過程中,設(shè)備的性能好壞影響整體的效果,但同時設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴(yán)格,消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么,在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、除菌。多功能純化水設(shè)備修理
藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元,保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統(tǒng)脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)高效純化水設(shè)備用戶體驗系統(tǒng)各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。
醫(yī)院、制藥等行業(yè),其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴(yán)格的認證,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高,其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言,設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵,極其考量技術(shù)成分,這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限,打造更符合標(biāo)準(zhǔn)和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品,從而尋找到新的商機。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進行處理后,得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?;诳蛻鬠RS為設(shè)計基礎(chǔ)。參照標(biāo)準(zhǔn)整個系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、文件等將嚴(yán)格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細設(shè)計階段會考慮如下標(biāo)準(zhǔn):1.中國藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.(WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南)3.(WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南)4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第四冊關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版)8.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第五冊關(guān)于開車調(diào)試和確認部分2004年版)9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國際制藥工程協(xié)會(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協(xié)議/國際藥品檢查互認協(xié)會2002年版)11.(美國藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容)14.(中國壓力容器批準(zhǔn)許可證書GB150)15.。系統(tǒng)的配置設(shè)置完全滿足在進水條件要求,以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則,保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元,保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統(tǒng)脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)。雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設(shè)備死水風(fēng)險。品質(zhì)純化水設(shè)備銷售廠
對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。多功能純化水設(shè)備修理
PH調(diào)節(jié)裝置簡單介紹上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)配置一套PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),即NaOH加藥裝置,其目的是調(diào)節(jié)RO膜進水的PH值,從而降低產(chǎn)品水的電導(dǎo)率。由于反滲透膜對CO2的脫除率為幾乎為零,而產(chǎn)品水中CO2的存在,使得產(chǎn)品水中含有HCO3-、CO32-,產(chǎn)品水的電導(dǎo)率較高,由于反滲透膜對于HCO3-、CO32-具有較高的脫鹽率,PH調(diào)節(jié)裝置提高原水的PH值,降低水中CO2的濃度,使之轉(zhuǎn)化為HCO3-、CO32-從而降低產(chǎn)品水中CO2的成份,從而降低水的電導(dǎo)率。多功能純化水設(shè)備修理
上海紅鹿生物工程有限公司是我國多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司之一,上海紅鹿生物是我國機械及行業(yè)設(shè)備技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻者。上海紅鹿生物以多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備為主業(yè),服務(wù)于機械及行業(yè)設(shè)備等領(lǐng)域,為全國客戶提供先進多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進全國機械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。