醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。自動純化水設備性價比
2.紫外線除菌在藥用純化水設備系統(tǒng)中,紫外線除菌是常用的除菌方法,主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統(tǒng)中的新菌落生產(chǎn)速度進而影響生物膜的形成,但對已經(jīng)生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線除菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為比較好的除菌效果。因紫外燈只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的負荷,且只能滅殺系統(tǒng)中的90%的微生物菌,所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。多功能純化水設備方式二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經(jīng)過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統(tǒng)-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設備主要應用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。
臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行。
4.焊接(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;(4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);(5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;(2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;(3)流速:確?;芈穬葹橥牧鳎魉俅笥?m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為,設比較低點為排放點;(5)消毒除菌:配置巴氏消毒,臭氧除菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。應用與制藥工業(yè)(生物制劑,血液制劑等),發(fā)酵工業(yè)設施,研究所,醫(yī)院等生物除菌及廢水排放。制造純化水設備修理
系統(tǒng)各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。自動純化水設備性價比
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備的技術采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。自動純化水設備性價比
上海紅鹿生物工程有限公司是我國多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備專業(yè)化較早的有限責任公司之一,公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層,成立于2016-05-04,迄今已經(jīng)成長為機械及行業(yè)設備行業(yè)內同類型企業(yè)的佼佼者。公司承擔并建設完成機械及行業(yè)設備多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。上海紅鹿生物將以精良的技術、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務,滿足國內外廣大客戶的需求。