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品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)概念

來源: 發(fā)布時間:2023-02-27

除菌劑為經(jīng)常使用的氯系劑,如次氯酸鈉等。熱能在一定流量下,溫度越高,黏度系數(shù)越小,雷諾數(shù)(Re)越大。溫度的上升通??梢愿淖兾畚锏奈锢頎顟B(tài),加速化學反應速度,同時增大污物的溶解度,便于清洗時雜質(zhì)溶液脫落,從而提高清洗效果、縮短清洗時間。運動能的大小是由Re來衡量的。除菌劑的優(yōu)點有:效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受水硬度影響;在設備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。缺點有:有特殊味道;需要一定的儲存條件;不同濃度效果區(qū)別大;氣溫低時易凍結(jié);用法不當會產(chǎn)生副作用;混入污物效果明顯下降;灑落時易沾污環(huán)境并留有痕跡。酸堿洗滌劑中的酸是指1%—2%硝酸溶液,堿指1%—3%氫氧化鈉在65℃—80℃使用。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點:酸洗通過化學反應去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應去除脂肪和蛋白等殘留。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)概念

除菌劑的優(yōu)點有:效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受水硬度影響;在設備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。缺點有:有特殊味道;需要一定的儲存條件;不同濃度效果區(qū)別大;氣溫低時易凍結(jié);用法不當會產(chǎn)生副作用;混入污物效果明顯下降;灑落時易沾污環(huán)境并留有痕跡。酸堿洗滌劑中的酸是指1%—2%硝酸溶液,堿指1%—3%氫氧化鈉在65℃—80℃使用。除菌劑為經(jīng)常使用的氯系劑,如次氯酸鈉等。熱能在一定流量下,溫度越高,黏度系數(shù)越小,雷諾數(shù)(Re)越大。溫度的上升通??梢愿淖兾畚锏奈锢頎顟B(tài),加速化學反應速度,同時增大污物的溶解度,便于清洗時雜質(zhì)溶液脫落,從而提高清洗效果、縮短清洗時間。運動能的大小是由Re來衡量的。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)概念常規(guī)的清洗流程主要分為 “ 三步法” 清洗和 “ 五步法” 清洗兩 大類。

全自動CIP清洗系統(tǒng)工作原理通過熱電阻測得溫度來控制蒸汽閥的開啟與關閉;通過壓力變送器測得液位的高低來控制水閥的開啟與關閉;通過電導率儀所測得電導率的大小來控制堿、酸隔膜閥的開啟與關閉。全自動CIP系統(tǒng)工作原理根據(jù)設置程序(程序可調(diào))由CIP清洗系統(tǒng)自動配制清洗液,經(jīng)氣動控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放、回收整個清洗過程。通過電導率、溫度控制儀、酸堿計量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達到了自動在線清洗。可以對每一道清洗程序時間、流量、電導率進行檢測與記錄,可打印輸出,同事能確保清洗液溫度和濃度在相應清洗過程中自動恒定,系統(tǒng)清洗結(jié)果由電導率儀自動檢測顯示,準確無誤。

CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設備并且在密閉的條件下就能完成設備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢在于,在清洗時間、均勻度、重復性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢,清洗的參數(shù)可以固定下來,不會導致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動開始清洗,通過氣動閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進行檢測和控制,清洗終點自動判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實現(xiàn)罐體的表面清潔。儲罐內(nèi)部具有噴淋頭,可以對儲罐內(nèi)部進行的噴淋,清洗后的液體存留在罐底,可以通過重力排放或者循環(huán)泵排放,罐底應有電導率傳感器用于判定清洗終點,也可將罐中的清洗劑,通過循環(huán)泵打入配液的管網(wǎng)中,對管網(wǎng)進行循環(huán)清洗,開放式CIP的比較大優(yōu)點是節(jié)省了CIP工作站,但也實現(xiàn)了在線清洗功能。2、循環(huán)式清洗CIP,采用封閉式循環(huán)清洗的方式實現(xiàn)在線清洗的目標,主要用于清洗相對比較復雜,生產(chǎn)操作更加苛刻的配液系統(tǒng),例如生物制藥配液,凍干系統(tǒng)等。配備在線清洗和消毒端口。

CIP工作站、CIP供給管網(wǎng),清洗單元、回流管網(wǎng)組成。CIP工作站。是一套固定的在線清洗裝置,它是整個在線清洗系統(tǒng)的??勺詣诱{(diào)節(jié)清洗時間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數(shù),所有操作均可記錄在案,便于認證。清洗劑濃度、流量、壓力、終淋水電導率清洗劑溫度和清洗時間等均是清洗工作中需打印記錄的關鍵數(shù)據(jù)。CIP供給管網(wǎng)是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設計要點。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。配液罐包括移動罐、發(fā)酵罐、反應罐、培養(yǎng)基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無菌儲罐等,同時還包括工藝生產(chǎn)、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。CIP系統(tǒng)包括清洗容器、熱交換器、輸送泵、回流泵、溫度計、壓力表、電導率儀、液位計、控制系統(tǒng)等。通用CIP清洗系統(tǒng)標準

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CIP清洗的優(yōu)缺點CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時間,提高效率;節(jié)約勞動力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設備可實現(xiàn)大型化,自動化水平高;延長生產(chǎn)設備的使用壽命。CIP清洗的作用機理化學能主要是加入其中的化學試劑產(chǎn)生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點有:酸洗能通過化學反應去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應去除脂肪和蛋白等殘留。缺點有:水洗性差。除菌劑的優(yōu)點有:除菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)概念

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