前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。高性能純化水設備組成
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點本地純化水設備廠家供應模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。
ROTECH純水設備的技術特點全自動運行,無人值守,遠程控制模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設備死水風險新的多通道閥組取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。2變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生2反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學消毒或巴氏除菌2自動控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運行各工藝段產水指標嚴格控制,產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件。
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設施、設備、裝置和儀表是根據(jù)相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的,符合生產工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統(tǒng)由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認:列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙,這些圖紙的復印件保存于檔案室中。:列出供應商提供的文件,這些文件是用于證明純化水系統(tǒng)的設備是按規(guī)定設計的,并用來支持純化水系統(tǒng)操作。:列出供應商提供推薦的備品備件。:列出本系統(tǒng)與純化水接觸的材料。:列出正確操作本系統(tǒng)運轉所要求的的公用工程設施。驗明該設施來源及設施額定值。7、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場實地確認:檢查貯水罐的安裝位置、型號、貯水量、材質等;:檢查純化水泵的安裝位置、型號、工作介質、材質等;:檢查精密過濾器的安裝位置、材質、規(guī)格、完整性試驗是否合格等。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)的輸送1)制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,在需用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。上海紅鹿生物雙級反滲透設備,上海紅鹿生物二級反滲透純凈水設備2)制藥用純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角,管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證***、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌、鈍化等,驗證合格后方可投入使用。運行成本和維修成本低。定制純化水設備銷售廠家
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置。高性能純化水設備組成
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒,并對清洗、效果驗證。制藥用水的輸送,純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。高性能純化水設備組成
上海紅鹿生物工程有限公司正式組建于2016-05-04,將通過提供以多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備等服務于于一體的組合服務。是具有一定實力的機械及行業(yè)設備企業(yè)之一,主要提供多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備等領域內的產品或服務。同時,企業(yè)針對用戶,在多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備等幾大領域,提供更多、更豐富的機械及行業(yè)設備產品,進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的機械及行業(yè)設備服務。上海紅鹿生物始終保持在機械及行業(yè)設備領域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務結構。在多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備等領域承攬了一大批高精尖項目,積極為更多機械及行業(yè)設備企業(yè)提供服務。