對純化水制取設(shè)備的要求純化水一般可以通過以下任一種方法來獲得:去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機。三種設(shè)備有不同的要求。①去離子器可采用混合床,應能連續(xù)再生,并具有無流量和低流量時連續(xù)流動的措施。②反滲透裝置在進口處須安裝3.0μm的水過濾器。③蒸餾水機宜采用多效蒸餾水機,其316L不銹鋼材料內(nèi)壁電拋光(240粒)并鈍化處理。對純化水設(shè)備系統(tǒng)用水輸送泵的基本要求①采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;②衛(wèi)生夾頭作連接件;③潤滑劑采用純化水或注射用水本身;④可完全排除積水。無需再生設(shè)備和化學藥品儲運。大型純化水設(shè)備方式
上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經(jīng)過多介質(zhì)過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統(tǒng)-車間用水點。特殊純化水設(shè)備供應商設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積小。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
依據(jù)標準本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經(jīng)預處理、純化裝置進行處理后,得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?;诳蛻鬠RS為設(shè)計基礎(chǔ)。參照標準整個系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細設(shè)計階段會考慮如下標準:1.中國藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.(WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南)3.(WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南)4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第四冊關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版)8.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第五冊關(guān)于開車調(diào)試和確認部分2004年版)9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國際制藥工程協(xié)會(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協(xié)議/國際藥品檢查互認協(xié)會2002年版)11.(美國藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容)14.(中國壓力容器批準許可證書GB150)15.。反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。多功能純化水設(shè)備案例
零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。大型純化水設(shè)備方式
ROTECH所生產(chǎn)的純化水設(shè)備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進行的方法??梢詺⑺酪磺形⑸铮毦难挎?、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環(huán)境、不破壞產(chǎn)品表面并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點,從而被用于純化水設(shè)備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和配液系統(tǒng)的。過熱水除菌過熱水除菌也屬于熱力范疇,除具備純蒸汽除菌的功能優(yōu)點外。上海紅鹿生物工程有限公司雙級反滲透設(shè)備,上海紅鹿生物工程有限公司二級反滲透純化水設(shè)備。大型純化水設(shè)備方式
上海紅鹿生物工程有限公司正式組建于2016-05-04,將通過提供以多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備等服務于于一體的組合服務。業(yè)務涵蓋了多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備等諸多領(lǐng)域,尤其多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備中具有強勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的機械及行業(yè)設(shè)備項目;同時在設(shè)計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標準規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。同時,企業(yè)針對用戶,在多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的機械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)品,進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的機械及行業(yè)設(shè)備服務。值得一提的是,上海紅鹿生物致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的機械及行業(yè)設(shè)備一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘Rotech,上海紅鹿生物的應用潛能。