純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng)主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計、選材、運行、維護(hù)、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護(hù),一般消毒劑對它不起作用。在一級反滲透和二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看。工業(yè)純化水設(shè)備調(diào)試
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、除菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。品質(zhì)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家不會因為再生而停機(jī)。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進(jìn)行處理后,得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水。基于客戶URS為設(shè)計基礎(chǔ)。參照標(biāo)準(zhǔn)整個系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、文件等將嚴(yán)格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細(xì)設(shè)計階段會考慮如下標(biāo)準(zhǔn):1.中國藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.(WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南)3.(WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南)4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第四冊關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版)8.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第五冊關(guān)于開車調(diào)試和確認(rèn)部分2004年版)9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國際制藥工程協(xié)會(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協(xié)議/國際藥品檢查互認(rèn)協(xié)會2002年版)11.(美國藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容)14.(中國壓力容器批準(zhǔn)許可證書GB150)15.。
藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動進(jìn)行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進(jìn)水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過濾器進(jìn)一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元,保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進(jìn)料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護(hù)。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù),出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統(tǒng)脫鹽率>=。系統(tǒng)的配置設(shè)置完全滿足在進(jìn)水條件要求,以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則,保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)工藝流程:制藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)的生產(chǎn)通常采用以下的工藝流程,上海紅鹿生物工程有限公司也可根據(jù)客戶要求確定純化水設(shè)備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級反滲透--二級反滲透---純化水箱--紫外除菌器--純水循環(huán)泵--用水點三、藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備功用:1)、原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進(jìn)水起調(diào)節(jié)作用,也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起沉淀作用。2)、砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制。高性能純化水設(shè)備貨源充足
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行。工業(yè)純化水設(shè)備調(diào)試
板式換熱器系統(tǒng)配置一臺板式換熱器,此換熱器有三個作用:一,對預(yù)處理系統(tǒng)巴氏消毒。消毒時可將預(yù)處理整體巴氏消毒,也可單獨對石多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機(jī)物、微生物、熱原物質(zhì)集中的地方,活性炭吸附了有機(jī)物、懸浮粒子,不僅富集了微生物,而且造成了微生物生長的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進(jìn)行局部循環(huán),在80℃以上熱水作用下微生物被除菌,已吸附有機(jī)物及細(xì)菌內(nèi)熱源被解吸附。在消毒程序結(jié)束時再進(jìn)行反沖洗,不僅有效地消除了微生物的污染,而且起到了將活性炭再生的作用。第二,對RO及EDI部分巴氏消毒第三,在冬季對原水升溫(25℃),提高RO膜的產(chǎn)水率,保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行。工業(yè)純化水設(shè)備調(diào)試
上海紅鹿生物工程有限公司是以提供多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備內(nèi)的多項綜合服務(wù),為消費者多方位提供多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備,公司成立于2016-05-04,旗下Rotech,上海紅鹿生物,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司主要提供從事生物科技、制藥設(shè)備科技、計算機(jī)科技、自動化科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,計算機(jī)軟件開發(fā),計算機(jī)信息系統(tǒng)集成,制藥設(shè)備制造、加工,機(jī)電設(shè)備、機(jī)械設(shè)備及配件、計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。上海紅鹿生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。