MP認(rèn)證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積小。大型純化水設(shè)備修理

制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。先進(jìn)純化水設(shè)備銷售廠家一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料。

1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過濾器進(jìn)一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護(hù)。

臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制。

我國地域遼闊，水資源豐富，水質(zhì)因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機(jī)物負(fù)荷不會很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫水)，可能含有較高水平的有機(jī)物，并且有機(jī)物的組成和數(shù)量可能受季節(jié)變化影響;市政供水(自來水)通常是經(jīng)過氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長通常是受到抑制的。通常情況下純化水設(shè)備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同，純化水制備系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的原水水質(zhì)情況進(jìn)行分析與計算，然后配置相應(yīng)的組件來依次把各指標(biāo)處理到允許的范圍之內(nèi)。目前在國內(nèi)純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點的是，原水水質(zhì)應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，那么就要將原水首先處理到飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，在進(jìn)一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統(tǒng)需要定期的消毒和水質(zhì)的監(jiān)測來確保所有使用點的水符合藥典對純化水的要求。系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。**純化水設(shè)備組成

結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。大型純化水設(shè)備修理

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹：原水進(jìn)入原水加壓泵經(jīng)過多介質(zhì)過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器（或阻垢加藥裝置-精密過濾器－一級反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱（可選）－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－分配系統(tǒng)-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。大型純化水設(shè)備修理

上海紅鹿生物工程有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，各種專業(yè)設(shè)備齊全。專業(yè)的團(tuán)隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗，熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能，致力于發(fā)展Rotech,上海紅鹿生物的品牌。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實力，多年來一直專注于從事生物科技、制藥設(shè)備科技、計算機(jī)科技、自動化科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，計算機(jī)軟件開發(fā)，計算機(jī)信息系統(tǒng)集成，制藥設(shè)備制造、加工，機(jī)電設(shè)備、機(jī)械設(shè)備及配件、計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備批發(fā)、零售，水電安裝，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。自公司成立以來，一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為重點，為客戶提供良好的多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備，從而使公司不斷發(fā)展壯大。