1.產水質量標準大體分三種:1)純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準2)純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準;電阻率≥15MΩ·cm3)純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質標準;電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1)二級反滲透2)一級反滲透+EDI3)二級反滲透+EDI4)二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1)普通全自動。本系統(tǒng)設置有自動和手動兩種運行模式,實現無人值守,設置了手動操作方式,可用于系統(tǒng)安裝調試和維修時使用。2)人機界面+PLC全自動控制。除了具備(1)的功能,還可以在線監(jiān)測電導、電阻、流量、壓力、液位等參數,儲存1-2年數據,可讀取打印。4、產品應用1)、制備注射用水(純蒸汽)的水源2)、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3)、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4)、非無菌藥品的配料5)、非無菌藥品原料精制6)、制藥行業(yè)實驗室分析用水。反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學消毒或巴氏除菌。高性能純化水設備案例
依據標準本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現行中國藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經預處理、純化裝置進行處理后,得到滿足URS水質要求的產水?;诳蛻鬠RS為設計基礎。參照標準整個系統(tǒng)的設計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關指南執(zhí)行。在詳細設計階段會考慮如下標準:1.中國藥典(2010)(有關水和蒸汽系統(tǒng)方面的內容)2.(WHO關于飲用水水質的指南)3.(WHO關于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南)4.(藥品生產質量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第四冊關于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版)8.(國際制藥工程協(xié)會基本指南第五冊關于開車調試和確認部分2004年版)9.生物制劑生產設施指南國際制藥工程協(xié)會(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協(xié)議/國際藥品檢查互認協(xié)會2002年版)11.(美國藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯(lián)邦法規(guī)有關內容)14.(中國壓力容器批準許可證書GB150)15.。自動純化水設備修理節(jié)省能源,節(jié)省空間,效率化處理。
多介質過濾器本系統(tǒng)預處理采用專門針對我國水質污染的特點而專門設計的多介質過濾器,它可以濾除原水帶來的顆粒,并保證其出水SDI(污染值)≤5,濁度≤1NTU。采用全自動控制,可實現自動反洗、排污。自動控制根據設定的反洗時間,通過氣動控制閥進行產水和反洗、排污的切換;同時可實現手動操作。活性炭過濾器該裝置能吸附前級過濾中無法去除的余氯以防止后級反滲透膜受其氧化降解,保證其出水余氯值<0.1ppm。同時,還吸附從前級泄漏過來的小分子有機物等污染性物質,以進一步降低反滲透進水的SDI值。采用全自動控制,可實現自動反洗、排污。自動控制根據設定的反洗時間,通過氣動控制閥進行產水和反洗、排污的切換;同時可實現手動操作。
前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。通風柜生產專業(yè)定制!
一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應及時用產品水自動沖洗、排擠膜內和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經不能夠恢復或接近原來的性能時,必須進行化學清洗,按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序,在計算機控制下進行。3、純化水儲罐(不在設備范圍內)設有液位控制采用不銹鋼制作,內壁電拋光并作鈍化處理。系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設定自動反洗、再生程序。智能純化水設備方案設計
為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。高性能純化水設備案例
PH調節(jié)裝置簡單介紹上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統(tǒng)配置一套PH調節(jié)系統(tǒng),即NaOH加藥裝置,其目的是調節(jié)RO膜進水的PH值,從而降低產品水的電導率。由于反滲透膜對CO2的脫除率為幾乎為零,而產品水中CO2的存在,使得產品水中含有HCO3-、CO32-,產品水的電導率較高,由于反滲透膜對于HCO3-、CO32-具有較高的脫鹽率,PH調節(jié)裝置提高原水的PH值,降低水中CO2的濃度,使之轉化為HCO3-、CO32-從而降低產品水中CO2的成份,從而降低水的電導率。高性能純化水設備案例
上海紅鹿生物工程有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層,成立于2016-05-04。公司秉承著技術研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國內多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備的產品發(fā)展添磚加瓦。Rotech,上海紅鹿生物目前推出了多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備等多款產品,已經和行業(yè)內多家企業(yè)建立合作伙伴關系,目前產品已經應用于多個領域。我們堅持技術創(chuàng)新,把握市場關鍵需求,以重心技術能力,助力機械及行業(yè)設備發(fā)展。我們以客戶的需求為基礎,在產品設計和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了Rotech,上海紅鹿生物產品。我們從用戶角度,對每一款產品進行多方面分析,對每一款產品都精心設計、精心制作和嚴格檢驗。多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備產品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產品定位以經濟實用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。