1、目的本方案的目的是用于驗(yàn)證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評(píng)估所有的測(cè)試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動(dòng)力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認(rèn)：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。：列出供應(yīng)商提供的文件，這些文件是用于證明純化水系統(tǒng)的設(shè)備是按規(guī)定設(shè)計(jì)的，并用來支持純化水系統(tǒng)操作。：列出供應(yīng)商提供推薦的備品備件。：列出本系統(tǒng)與純化水接觸的材料。：列出正確操作本系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)所要求的的公用工程設(shè)施。驗(yàn)明該設(shè)施來源及設(shè)施額定值。7、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地確認(rèn)：檢查貯水罐的安裝位置、型號(hào)、貯水量、材質(zhì)等；：檢查純化水泵的安裝位置、型號(hào)、工作介質(zhì)、材質(zhì)等；：檢查精密過濾器的安裝位置、材質(zhì)、規(guī)格、完整性試驗(yàn)是否合格等。不需酸堿再生,無污水排放。制造純化水設(shè)備案例

多介質(zhì)過濾器本系統(tǒng)預(yù)處理采用專門針對(duì)我國(guó)水質(zhì)污染的特點(diǎn)而專門設(shè)計(jì)的多介質(zhì)過濾器，它可以濾除原水帶來的顆粒，并保證其出水SDI（污染值）≤5，濁度≤1NTU。采用全自動(dòng)控制，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間，通過氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作?；钚蕴窟^濾器該裝置能吸附前級(jí)過濾中無法去除的余氯以防止后級(jí)反滲透膜受其氧化降解，保證其出水余氯值＜0.1ppm。同時(shí)，還吸附從前級(jí)泄漏過來的小分子有機(jī)物等污染性物質(zhì)，以進(jìn)一步降低反滲透進(jìn)水的SDI值。采用全自動(dòng)控制，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間，通過氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作。自動(dòng)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時(shí)還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過濾器進(jìn)一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國(guó)海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。

醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國(guó)家相關(guān)嚴(yán)格的認(rèn)證，以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對(duì)人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。近年來，國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行都應(yīng)該符合GMP認(rèn)證要求。對(duì)于純化水設(shè)備制造廠家而言，設(shè)備的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)是關(guān)鍵，極其考量技術(shù)成分，這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)現(xiàn)需求的產(chǎn)品，從而尋找到新的商機(jī)。反滲透單元定時(shí)沖洗，系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌。

一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。3、純化水儲(chǔ)罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制（1）采用不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、除菌。制造純化水設(shè)備案例

EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定。制造純化水設(shè)備案例

制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。制造純化水設(shè)備案例

上海紅鹿生物工程有限公司是以提供多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備內(nèi)的多項(xiàng)綜合服務(wù)，為消費(fèi)者多方位提供多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備，上海紅鹿生物是我國(guó)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。上海紅鹿生物以多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備為主業(yè)，服務(wù)于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備等領(lǐng)域，為全國(guó)客戶提供先進(jìn)多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備。上海紅鹿生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。