依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國(guó)藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進(jìn)行處理后，得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?；诳蛻鬠RS為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。參照標(biāo)準(zhǔn)整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、文件等將嚴(yán)格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段會(huì)考慮如下標(biāo)準(zhǔn)：1.中國(guó)藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.（WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南）3.（WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南）4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第四冊(cè)關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版）8.（國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第五冊(cè)關(guān)于開車調(diào)試和確認(rèn)部分2004年版）9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE），首版，2004年7月10.（藥品檢查協(xié)議/國(guó)際藥品檢查互認(rèn)協(xié)會(huì)2002年版）11.（美國(guó)藥典-34版2011年5月）12（歐洲藥典第七版2011年7月）13.（FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容）14.（中國(guó)壓力容器批準(zhǔn)許可證書GB150）15.。系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制），運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序。純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過(guò)濾器，過(guò)濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過(guò)濾器，必要時(shí)還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過(guò)濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過(guò)濾器經(jīng)過(guò)預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為5微米;二段RO為3微米。全自動(dòng)純化水設(shè)備概念多通道隔膜閥取代多個(gè)單獨(dú)閥門，減少死角、便于排空、減少驗(yàn)證文件的工作量，同時(shí)也減少了焊縫數(shù)量。

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過(guò)濾器，過(guò)濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過(guò)濾器，必要時(shí)還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過(guò)濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過(guò)濾器經(jīng)過(guò)預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國(guó)海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。一級(jí)和二級(jí)反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)

純化水設(shè)備特點(diǎn)純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物基因、醫(yī)院、食品飲料加工等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國(guó)家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備**技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套超純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來(lái)水制成無(wú)菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機(jī)采用衛(wèi)生級(jí)材料，結(jié)構(gòu)緊湊簡(jiǎn)潔，系統(tǒng)無(wú)死腔設(shè)計(jì)，確保產(chǎn)水水質(zhì)全自動(dòng)操作系統(tǒng)，有效自動(dòng)反清洗采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示法規(guī)遵從性和相關(guān)文檔，滿足中、美、歐藥典設(shè)計(jì)，嚴(yán)格參照GMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量得到保證盡可能從清潔廢水以進(jìn)行排放或回用。一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)，二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)；

我國(guó)地域遼闊，水資源豐富，水質(zhì)因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機(jī)物負(fù)荷不會(huì)很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫(kù)水)，可能含有較高水平的有機(jī)物，并且有機(jī)物的組成和數(shù)量可能受季節(jié)變化影響;市政供水(自來(lái)水)通常是經(jīng)過(guò)氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長(zhǎng)通常是受到抑制的。通常情況下純化水設(shè)備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同，純化水制備系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的原水水質(zhì)情況進(jìn)行分析與計(jì)算，然后配置相應(yīng)的組件來(lái)依次把各指標(biāo)處理到允許的范圍之內(nèi)。目前在國(guó)內(nèi)純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點(diǎn)的是，原水水質(zhì)應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，那么就要將原水首先處理到飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，在進(jìn)一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統(tǒng)需要定期的消毒和水質(zhì)的監(jiān)測(cè)來(lái)確保所有使用點(diǎn)的水符合藥典對(duì)純化水的要求。在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看。純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過(guò)濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會(huì)有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時(shí)沒(méi)有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對(duì)除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

上海紅鹿生物工程有限公司是國(guó)內(nèi)一家多年來(lái)專注從事多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備的老牌企業(yè)。公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號(hào)1幢M層，成立于2016-05-04。公司的產(chǎn)品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布國(guó)內(nèi)各大市場(chǎng)。公司主要經(jīng)營(yíng)多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備等產(chǎn)品，我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊(duì)伍，本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、理解客戶需求為經(jīng)營(yíng)原則，公司通過(guò)良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù)，贏得用戶的信賴和支持。公司與行業(yè)上下游之間建立了長(zhǎng)久親密的合作關(guān)系，確保多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。Rotech,上海紅鹿生物秉承著誠(chéng)信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營(yíng)原則，對(duì)于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求，為多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。