GMP認(rèn)證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序。大型純化水設(shè)備分類

MP認(rèn)證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。正規(guī)純化水設(shè)備采購信息設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積小。

自動控制根據(jù)設(shè)定的反洗時間，通過氣動控制閥進行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時可實現(xiàn)手動操作。活性炭過濾器該裝置能吸附前級過濾中無法去除的余氯以防止后級反滲透膜受其氧化降解，保證其出水余氯值＜0.1ppm。同時，還吸附從前級泄漏過來的小分子有機物等污染性物質(zhì)，以進一步降低反滲透進水的SDI值。采用全自動控制，可實現(xiàn)自動反洗、排污。自動控制根據(jù)設(shè)定的反洗時間，通過氣動控制閥進行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時可實現(xiàn)手動操作。多介質(zhì)過濾器本系統(tǒng)預(yù)處理采用專門針對我國水質(zhì)污染的特點而專門設(shè)計的多介質(zhì)過濾器，它可以濾除原水帶來的顆粒，并保證其出水SDI（污染值）≤5，濁度≤1NTU。采用全自動控制，可實現(xiàn)自動反洗、排污。

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行。

純化水產(chǎn)水指標(biāo)化學(xué)指標(biāo)：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備。衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定。其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證沒毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。工業(yè)純化水設(shè)備源頭好貨

本系統(tǒng)是根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及對產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計。大型純化水設(shè)備分類

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認(rèn)：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。大型純化水設(shè)備分類

上海紅鹿生物工程有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備的老牌企業(yè)。公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層，成立于2016-05-04。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備等多系列產(chǎn)品和服務(wù)。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系，確保多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行研發(fā)生產(chǎn)，絕不因價格而放棄質(zhì)量和聲譽。Rotech,上海紅鹿生物秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則，對于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求，為多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。