4.焊接(1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄，形成完整的焊接記錄；(3)焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測；(4)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；(5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；(2)無菌水箱；配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；(3)流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為，設比較低點為排放點；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。醫(yī)用純化水設備高質量的選擇

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設施、設備、裝置和儀表是根據(jù)相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復印件保存于檔案室中。高效純化水設備生產(chǎn)廠家控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設備的技術采用反滲透、EDI等較新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求在一級反滲透和二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可隨時觀看。

1.廠家的資質制藥純化水設備廠家必須有基本的資質，比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造，或者請閑散的工程師設計等，這樣的制藥純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設備供應商選擇的時候，無法直接的證明其經(jīng)驗及實力，那么制藥純化水設備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側面證明。從廠家的制藥純化水設備合作方的層次以及度等可以很好的看清一個廠家的實力，這也就是側面證明。根據(jù)各種物料的不同滲透壓，就可以使大于滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。高效純化水設備生產(chǎn)廠家

設計水源依據(jù)為市政水。醫(yī)用純化水設備高質量的選擇

純化水產(chǎn)水指標化學指標：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調節(jié)系統(tǒng)，確保水質穩(wěn)定;(7)采用原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質保持穩(wěn)定;(8)EDI流量計采用進口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃成套的純化水設備水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質穩(wěn)定。醫(yī)用純化水設備高質量的選擇

上海紅鹿生物工程有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務于一體的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2016-05-04，多年來在多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設備行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設備等產(chǎn)品，產(chǎn)品質量可靠，均通過機械及行業(yè)設備行業(yè)檢測，嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應用與全國30多個省、市、自治區(qū)。Rotech,上海紅鹿生物為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務，產(chǎn)品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經(jīng)營理念，致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務。多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設備產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。