水處理系統(tǒng)多種工藝路線的組合設(shè)計；模塊化設(shè)備；多通道閥門設(shè)計，滿足零死角要求；全自動運行；滿足電子記錄和電子簽名的要求。

      空調(diào)系統(tǒng)超靜音運行，操作便捷；產(chǎn)品可在線檢測過濾效率和進(jìn)密性驗證；獨特的風(fēng)口氣流組織設(shè)計，節(jié)能，潔凈。

     數(shù)字化工程管件工藝崗位工業(yè)機(jī)器人、物料輸送AGV小車等使用；智能人員行為識別分析系統(tǒng)、設(shè)備運行參數(shù)實時采集，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。

    專業(yè)務(wù)實、進(jìn)取的紅鹿集團(tuán)，與您攜手，共同打造先進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目！ 操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。本地純蒸汽發(fā)生器案例

純蒸汽發(fā)生器設(shè)備特點：（1）雙殼無縫管衛(wèi)生潔凈型交換器。（2）結(jié)構(gòu)材質(zhì)：所有與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)，柱體和交換器工作表面經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)程序的酸洗鈍化處理。（3）采用制藥級聚四氟乙烯（Toflon）材質(zhì)的墊圈。（4）所有部件都安裝在堅固的碳鋼支架上，并且能方便的拆卸與組裝。（5）礦棉保溫，表面覆蓋AISI304不銹鋼緞面拋光保護(hù)層。（6）結(jié)構(gòu)設(shè)計：衛(wèi)生結(jié)構(gòu)和連接無死角，管路斜度利于比較低排放，系統(tǒng)帶有原水泵，使操作穩(wěn)定，結(jié)構(gòu)緊湊，節(jié)省成本。 7）雙管板設(shè)計：外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。(根據(jù)客戶要求采用雙管板或單管板)（8）原材料選用：與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L，其余部分使用SS304。多功能純蒸汽發(fā)生器推薦廠家結(jié)構(gòu)材質(zhì)：所有與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。

    純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器具有自動排除不凝性氣體的功能，①通過蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動調(diào)整進(jìn)水量。進(jìn)水量不足或過大時，有警報和自動停機(jī)裝置；通過自動調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在0—；可通過可編程序控制器（PLC）對純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進(jìn)行自動控制。性能特點制藥用水系統(tǒng)在線***使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在0—**的產(chǎn)汽范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動地調(diào)節(jié)蒸餾器的進(jìn)水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達(dá)到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時間內(nèi)從開機(jī)達(dá)到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。

蒸發(fā)器

a)國際先進(jìn)的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合

一-體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。

b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分

離+撞擊式分離)，共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;

c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響;

d)不凝性氣體排放裝置;

e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);

1)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。

2)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。

f)預(yù)熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水。

應(yīng)用領(lǐng)域：生物醫(yī)藥用水。

1. 設(shè)計依據(jù)此方案依據(jù)用戶的URS進(jìn)行二次細(xì)化設(shè)計（依照歐盟GMP和中國GMP要求）

參考的法規(guī)和指南：

2 設(shè)計、材料、安裝、檢查和測試必須基于并符合中國GMP2011版要求

2 有關(guān)的管道工程施工及驗收規(guī)范。

2 有關(guān)的GMP實施指南

2 有關(guān)的壓力容器加工及驗收規(guī)范

2 2015版《中國藥典》

2 GB150和ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)

2 GAMP5驗證指南的要求

2 所有電氣設(shè)備的電線和電纜必須依據(jù)ICE標(biāo)準(zhǔn)

2 安全：達(dá)到國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及CE標(biāo)準(zhǔn)要求

2 防護(hù)等級：電機(jī)、電氣、儀表及所有控制系統(tǒng)的機(jī)械防護(hù)等級IP55

2 用戶提供的相關(guān)管理文件 電化學(xué)拋光：不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。制造純蒸汽發(fā)生器組成

應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療血液透析用水。本地純蒸汽發(fā)生器案例

預(yù)熱器

a) 脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機(jī)構(gòu)，有效防止?jié)B漏污染；

b) 倒置“U”型技術(shù)，使得停機(jī)時，可以排盡余水；

c) 由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；

d) 交換效率高，結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)先進(jìn)；

e) 預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；

取樣冷凝器 

a) 脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)，有效防止?jié)B漏污染；

b) 倒置“U”型技術(shù)，使得停機(jī)時，可以排盡余水；

c) 由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；

d) 接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；

e) 自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。