在制藥企業(yè)不斷崛起的時代，各種制藥用水設(shè)備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產(chǎn)注射用水的常用設(shè)備，在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析，并且總結(jié)了以下十點!1.材質(zhì)風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生產(chǎn)注射用水,使用一段時間后其內(nèi)部顏色是褐色的,停機一段時間后其內(nèi)部就會有銹蝕的雜質(zhì)脫落,在水中出現(xiàn)小黑點。這種雜質(zhì)不易清洗,只有連續(xù)用水沖刷內(nèi)表面的結(jié)垢后才會消失,但是藥品質(zhì)量存在可能受到影響的風險。2.蒸餾水機一效蒸發(fā)器的工業(yè)蒸汽進汽管內(nèi)的凝水(顯弱酸性)如果不排凈,將會腐蝕多效的蒸發(fā)器列管,同時開機會伴有水錘現(xiàn)象,容易震裂蒸發(fā)器的焊縫而導致泄漏。3.蒸發(fā)器、冷凝器、預(yù)熱器的雙管板設(shè)計面臨滲漏風險,假如脹接工藝不合理,脹接處變薄會出現(xiàn)裂紋,外界介質(zhì)與成品水交叉污染將造成熱源不合格;另外一種情況是,由于設(shè)計原因沒有考慮膨脹節(jié)使筒體與列管之間熱應(yīng)力大小不一致,管子的脹接部位將超出受拉極限而斷裂,該處一旦破壞就將不可修復(fù)。4.壓力表、調(diào)節(jié)閥、流量計失真風險壓力表表針震動造成壓力指示不準確,校驗結(jié)果不準;調(diào)節(jié)閥是否符合調(diào)節(jié)規(guī)律;流量計是否有準確的輸出 蒸餾水機采用獨特的三級分離技術(shù)，生產(chǎn)出質(zhì)量比較好、安全可靠的蒸餾水和純蒸汽。**蒸餾水機功能

蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器。可分一次和多次蒸餾水。水經(jīng)過一次蒸餾，不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去，揮發(fā)的組分進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約占60％。目前，國內(nèi)外生產(chǎn)的熱壓式蒸餾水機有兩種，一種是立式蒸發(fā)器型，另一種是臥式蒸發(fā)器型，其工作原理都是采用蒸汽壓縮機，將電能轉(zhuǎn)化為熱能進行蒸發(fā)操作，只有進料水使用工作蒸汽進行加熱。

但是現(xiàn)有的制藥用水用蒸餾水機，蒸餾所產(chǎn)生的純水純度較低，同時蒸餾水機在長時間的使用過程中會有一些無法除去的水垢，導致衛(wèi)生達不到制藥要求。

制藥蒸餾水機生產(chǎn)商雜質(zhì)被連續(xù)排除，而不是間歇排除。

    原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，它經(jīng)過三次分離作用：在*初進入蒸發(fā)器后，沿列管向下動，同時蒸發(fā)，這是*次分離；被蒸發(fā)的原料水（二次蒸汽）在蒸發(fā)器的下端180度折返，雜質(zhì)在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離；被蒸發(fā)的原料水，即二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過，對各效產(chǎn)生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業(yè)蒸汽在*效的蒸發(fā)器和預(yù)熱器對原料水進行加熱，熱量被吸收后成為凝結(jié)水排出機外。在冷凝器中，有一種不能凝結(jié)成水的一部分氣體，被稱作不凝性氣體，此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據(jù)機型的不同，在各效蒸發(fā)器上也可能設(shè)有不凝氣體連續(xù)排放裝置。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的蒸餾水屬于機列管式降膜蒸發(fā)原理，通過氣液重整和分離對原水進行化學和微生物凈化的過程。在這個過程中，水被蒸發(fā)，產(chǎn)生的蒸汽從水中脫離，流到后面的未蒸發(fā)的水被固體、非揮發(fā)性物質(zhì)和大分子雜質(zhì)溶解。在蒸餾過程中，低分子雜質(zhì)可能以水霧或液滴的形式夾帶在蒸發(fā)的蒸汽中，因此需要分離裝置來去除微小的水霧和夾帶的雜質(zhì)，包括內(nèi)細菌。凈化蒸汽在冷凝后變成注射用水。蒸餾法可降低至少99.99%的內(nèi)細菌含量。 蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器。

    蒸餾水機是用電能生產(chǎn)蒸餾水的**設(shè)備，能夠引出純蒸汽進行滅菌消毒，是理想的蒸餾水和純蒸汽生產(chǎn)設(shè)備，主要應(yīng)用于制藥等等需要蒸餾水的領(lǐng)域。蒸餾水機的特性主要表現(xiàn)為可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發(fā)性的酸(***或磷酸)，使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。由于玻璃中含有少量能溶于水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應(yīng)保存在石英或銀制容器內(nèi)。在醫(yī)藥行業(yè)，蒸餾水機被***使用。獲悉，多效蒸餾水機是目前應(yīng)用較為***的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水，完全滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。 具備完善的驗證體系。多效蒸餾水機生產(chǎn)商

用蒸餾水沖洗手術(shù)傷口，使創(chuàng)面可能殘 留的壞細胞吸水膨脹，破裂，壞死，失去活性，避免在創(chuàng)面種植生長。**蒸餾水機功能

    多效蒸餾水機技術(shù)優(yōu)勢和特性用處介紹一產(chǎn)品特性用途1.多效蒸餾水機，按照《GB150-1998鋼制壓力用器》、《JB20030-2004多效蒸餾水機》標準設(shè)計制造，所有零部件均選用304或316L不銹鋼制成。產(chǎn)生的蒸餾水純度高、無熱源、完全符合《中國藥典》2010版注射用水各項質(zhì)量指標規(guī)定，是各種血液制品、針劑、大輸液、生物防止細菌等藥品生產(chǎn)廠家及飲用蒸餾水生產(chǎn)廠家的理想設(shè)備。2.本機有全自動、半自動、手動三種機型可供選擇，以滿足不同用戶的需求。3.六效以上蒸餾水機不需外加冷卻水。 **蒸餾水機功能

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。