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質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-10

CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時(shí)間一般來(lái)說(shuō),清洗的時(shí)間越長(zhǎng),效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時(shí)間為2~3倍的完全覆蓋時(shí)間。整個(gè)在位清洗流程的每一步,都以清洗時(shí)間為運(yùn)行時(shí)間。4.清洗溫度如果存在蛋白類(lèi)物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類(lèi)物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。清洗主要是通過(guò)浸潤(rùn)、平流沖刷、清洗劑的浸泡作用實(shí)現(xiàn)的,而不是通過(guò)機(jī)械的沖擊力。質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

堿罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。酸罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。熱水罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。清水罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。濃酸、堿罐:材料316,單層平頂平底罐或地埋式罐進(jìn)程泵:材料316,流量20m3/h,揚(yáng)程36m,電機(jī)功率5.5dw濃酸。堿泵、氣動(dòng)隔膜泵:材料316,流量1000L/h 316,flow:1000L/h。板式換熱器:材料304,18m2。過(guò)濾器:材料304?;爻瘫?、自吸泵:材料316,流量20m3/h,揚(yáng)程20m,電機(jī)功率4kw??刂乒瘢翰讳P鋼外殼,控制方式根據(jù)要求定。


大型CIP清洗系統(tǒng)什么價(jià)格常規(guī)的清洗流程主要分為 “ 三步法” 清洗和 “ 五步法” 清洗兩 大類(lèi)。

設(shè)備特點(diǎn):1、設(shè)計(jì)緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡(jiǎn)便;氣動(dòng)元件及電器元件全部采用進(jìn)口材料,性能穩(wěn)定可靠,用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu),產(chǎn)品具有自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格合理等特點(diǎn)??煞质挚?、自動(dòng)選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。2、殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;3、符合GMP要求,實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證;4、能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力;5、按程序安排步驟進(jìn)行,與手洗作業(yè)比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動(dòng)強(qiáng)度,節(jié)省勞動(dòng)力,提高藥品質(zhì)量;6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少;7、能增加機(jī)器部件的使用年限;8、安全可靠,設(shè)備無(wú)須拆卸;9、藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染。

CIP清洗系統(tǒng)的關(guān)鍵四大要素:CIP清洗系統(tǒng)的溫度(熱效應(yīng))、湍流(機(jī)械效應(yīng))、時(shí)間(持續(xù)效應(yīng))、滴定(化學(xué)效應(yīng))的四大要素取決于清洗效果。1、溫度(熱效應(yīng))對(duì)不同介質(zhì)有不同的效應(yīng),需要根據(jù)介質(zhì)的不同來(lái)設(shè)置;2、湍流(機(jī)械效應(yīng))CIP清洗系統(tǒng)要求流速達(dá)到>2m/s以上才能達(dá)到效果。時(shí)間(持續(xù)效應(yīng))CIP的循環(huán)周期由以下主要參數(shù)決定,溶劑的溫度介質(zhì),設(shè)備類(lèi)型,工藝要求,設(shè)備工作時(shí)間的長(zhǎng)短;4、滴定(化學(xué)效應(yīng))清洗劑的去污效果由污垢的性質(zhì)決定,多種清洗劑協(xié)同作用效果比較好,濃渡是根據(jù)設(shè)備上污物的濁度來(lái)決定的(這與所用的工藝;工作時(shí)間等有關(guān))。CIP清洗系統(tǒng)的特點(diǎn):使用CIP系統(tǒng)符合GMP要求,實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證。1、消除化學(xué)殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;2、與手洗相比之下,不但沒(méi)有作業(yè)者之差異而影響效果,還能提高其產(chǎn)品質(zhì)量,防止堿、酸在作業(yè)中的危險(xiǎn)性,還的節(jié)省了勞動(dòng)力;3、可節(jié)省清洗劑,蒸汽、水的產(chǎn)生成本;4、能增加機(jī)器部件的使用壽命。選擇組分簡(jiǎn)單、成分含量確定的洗滌劑。

CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標(biāo),同一臺(tái)CIP工作站的清洗目標(biāo)往往不止一個(gè),因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。對(duì)配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。配液罐包括移動(dòng)罐、發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、培養(yǎng)基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無(wú)菌儲(chǔ)罐等,同時(shí)還包括工藝生產(chǎn)、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。定制化服務(wù):根據(jù)不同客戶的不同需求進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)。性能優(yōu)良CIP清洗系統(tǒng)工藝

生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化,自動(dòng)化水平高;延長(zhǎng)生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

CIP清洗裝置不僅能清洗機(jī)器,而且能控制微生物的清洗方法。CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時(shí)間一般來(lái)說(shuō),清洗的時(shí)間越長(zhǎng),效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時(shí)間為2~3倍的完全覆蓋時(shí)間。整個(gè)在位清洗流程的每一步,都以清洗時(shí)間為運(yùn)行時(shí)間。4.清洗溫度如果存在蛋白類(lèi)物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類(lèi)物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進(jìn)行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專(zhuān)業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。