藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)的輸送
1)制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,在需用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 上海紅鹿生物雙級反滲透設(shè)備,上海紅鹿生物二級反滲透純凈水設(shè)備
2)制藥用純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角,管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證***、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌、鈍化等,驗證合格后方可投入使用。 制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。智能純化水設(shè)備組成
板式換熱器
系統(tǒng)配置一臺板式換熱器,此換熱器有三個作用:
一, 對預(yù)處理系統(tǒng)巴氏消毒。消毒時可將預(yù)處理整體巴氏消毒,也可單獨對石多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機物、微生物、熱原物質(zhì)集中的地方,活性炭吸附了有機物、懸浮粒子,不僅富集了微生物,而且造成了微生物生長的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進(jìn)行局部循環(huán),在80℃以上熱水作用下微生物被除菌,已吸附有機物及細(xì)菌內(nèi)熱源被解吸附。在消毒程序結(jié)束時再進(jìn)行反沖洗,不僅有效地消除了微生物的污染,而且起到了將活性炭再生的作用。
第二, 對RO及EDI部分巴氏消毒
第三, 在冬季對原水升溫(25℃),提高RO膜的產(chǎn)水率,保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
高效純化水設(shè)備服務(wù)無需再生設(shè)備和化學(xué)藥品儲運。
業(yè)內(nèi)**表示,當(dāng)前我國醫(yī)用純化水設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面:結(jié)構(gòu)的設(shè)計。純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)化復(fù)雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設(shè)備無死角。同時還需確保結(jié)構(gòu)可靠、拆裝方便。內(nèi)外壁的設(shè)計。純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設(shè)備零件的表面也應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設(shè)備的外部應(yīng)該避免使用油漆,以防剝落,對內(nèi)部造成不好的影響。材料的選擇。據(jù)介紹,當(dāng)前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
根據(jù)產(chǎn)品的不同,本系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足用水要求。設(shè)計水源采用常規(guī)的市政用水。本系統(tǒng)是根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及對產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計。系統(tǒng)的配置和設(shè)置完全能夠滿足在進(jìn)水條件下的要求,以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則,并保證系統(tǒng)能長期穩(wěn)定運行。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備設(shè)備、制藥項目工程及驗證認(rèn)證經(jīng)驗。本系統(tǒng)是為純化水項目設(shè)計。設(shè)計水源以掌握市政用水的 差水質(zhì),生產(chǎn)能力按客戶要求設(shè)計。在一級反滲透和二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看。
設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標(biāo)明除菌日期,必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時,每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。純化水設(shè)備哪里有
所有水箱采用純化水和**水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置。智能純化水設(shè)備組成
純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng) 主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計、選材、運行、維護(hù)、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護(hù),一般消毒劑對它不起作用。智能純化水設(shè)備組成
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。