《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》能自動(dòng)出中英文PDF驗(yàn)證報(bào)告。珠海實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀
冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用
隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來越具有必要性。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、可以樹立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù),樹立品牌形象受到越來越多企業(yè)的重視,從某種意義上講,一個(gè)企業(yè)的品牌就決定了一個(gè)企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄,提升競爭力,滿足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念,這個(gè)舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。
2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制,減少生鮮食品變質(zhì)損耗;有了明確的溫度記錄,可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo),減少估計(jì)和推測(cè)造成的不必要的損失。 河南ebro溫濕度記錄儀參數(shù)實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)測(cè)選什么品牌?
POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將ebro溫度記錄儀的基本信息在附錄3。
2)將設(shè)備腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀;二氧化碳濃度記錄器放置于05點(diǎn)。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待二氧化碳培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀和二氧化碳記錄器開始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。
醫(yī)衛(wèi)場所使用溫濕度記錄儀
按照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的要求手術(shù)室的溫濕度必須控制在一定的范圍內(nèi):即溫度在22…25℃;相對(duì)濕度45%RH…60%RH。適宜的環(huán)境溫濕度對(duì)操作者和病人都是非常重要的。當(dāng)室溫超過28℃,濕度大于70%RH時(shí),易有悶熱、出汗、煩躁、疲勞等反應(yīng),容易影響安定的情緒和敏捷的思維,使操作者的技術(shù)水平不能得到很好的發(fā)揮。同時(shí)病人也會(huì)出現(xiàn)心率快、出汗多等癥狀而增加手術(shù)難度;當(dāng)室溫低于20度時(shí),只穿手術(shù)衣的操作者會(huì)感到冷,易影響操作動(dòng)作的靈敏性和準(zhǔn)確性,尤其是手指的細(xì)微動(dòng)作。裸露的病人由于創(chuàng)傷機(jī)體抵抗力處于低下水平,更易發(fā)生感冒等并發(fā)癥。室內(nèi)濕度低,物體表面浮塵隨某些動(dòng)作,如鋪單、開關(guān)門等造成氣流改變而懸浮在空氣中。手術(shù)間內(nèi)外溫差大,開門后部分區(qū)域的空氣形成蝸流,風(fēng)速增大到約手術(shù)間原風(fēng)速的4倍,此時(shí)物體表面附著物迅速飄浮于空氣中。 生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀?
溫濕度記錄儀現(xiàn)在發(fā)展迅速,針對(duì)不同場合擴(kuò)展了更多的型號(hào)和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點(diǎn)意見,當(dāng)然可以問佰時(shí)特了解:
冷鏈物流運(yùn)輸:EBI 310 PDF記錄儀,可以記錄溫度或者溫濕度,內(nèi)置電池?zé)o需供電,可直接打印PDF報(bào)告無需安裝任何軟件;
倉庫、倉庫、電腦房間:溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上,有條件的可以選擇報(bào)警類型(短信報(bào)警+郵件報(bào)警+遠(yuǎn)程查詢)安裝服務(wù)器實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測(cè);
藥房使用溫濕度記錄儀:便攜式溫濕度記錄儀溫濕度,簡單便捷。 帶自動(dòng)評(píng)估結(jié)果的驗(yàn)證軟件有哪些?中山實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀
干冰用什么哪個(gè)品牌的記錄儀?珠海實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀
食品貯運(yùn)由于食品貯運(yùn)時(shí)間不是短期問題,食品保鮮中的相對(duì)平衡濕度是保證食品安全的重要。作為指標(biāo),相對(duì)平衡濕度直接影響菌落生長。例如:在95%RH~91%RH的平衡相對(duì)濕度范圍內(nèi),容易生長的菌落有沙門氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品儲(chǔ)存期還與溫度和平衡相對(duì)濕度有關(guān)。平衡相對(duì)濕度值為81%RH的蛋糕在27°C下的保質(zhì)期為14天,在21°C下的保質(zhì)期為24天。如果平衡相對(duì)濕度增加到>85%RH,這些指標(biāo)將減少到27°C下的8天和21°C下的12天。定義很明確,為了成功地儲(chǔ)存和維護(hù)這些產(chǎn)品,必須仔細(xì)指定環(huán)境氣候控制和包裝。同時(shí),當(dāng)很多食物儲(chǔ)存得太干時(shí),它們的味道會(huì)有所變差。針對(duì)這種情況,需要實(shí)時(shí)記錄溫濕度變化,確保食品安全進(jìn)入消費(fèi)者口中。冷凍、冷藏食品在長途運(yùn)輸或海運(yùn)時(shí),證明貨物在收貨時(shí)已經(jīng)處于規(guī)定的溫度和濕度條件下非常重要。解決爭議的方法是在貨艙內(nèi)放置一臺(tái)記錄儀,并在交貨時(shí)啟動(dòng)。溫濕度記錄儀具有精確的內(nèi)部時(shí)鐘,忠實(shí)記錄指定時(shí)間間隔的溫濕度數(shù)據(jù)。您可以很方便地使用電腦查看圖形文件和報(bào)警值,判斷是否超過允許值,是否有責(zé)任的承運(yùn)人馬上就知道了。目前,哈根達(dá)斯和肯德基已經(jīng)通過使用我們的產(chǎn)品找到了科學(xué)管理冷藏運(yùn)輸?shù)挠辛ν緩?。珠海?shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀
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