溫濕度記錄儀企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)藥品儲(chǔ)存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的組成：系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警。管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行手機(jī)、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報(bào)警管理功能。溫濕度記錄儀屬于溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)里的測(cè)點(diǎn)終端，主要用于藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)。測(cè)量設(shè)備允許的大誤差?測(cè)量范圍在0°C～40°C之間，溫度的大允許誤差為±0.5°C。?測(cè)量范圍在-25°C～0°C之間，溫度的大允許誤差為±1.0°C。?相對(duì)濕度的大允許誤差為±5%RH。潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測(cè)？深圳實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀參數(shù)

本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱，主要用于儲(chǔ)存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

確認(rèn)目的：證實(shí)在負(fù)載情況下，DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱設(shè)定溫度為-20°C時(shí)，溫度能保持在-25℃~ -15℃。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）。

2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時(shí)需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 湖南德國(guó)溫濕度記錄儀型號(hào)帶TUV認(rèn)證的驗(yàn)證軟件哪家有？

溫濕度記錄儀在運(yùn)輸行業(yè)的應(yīng)用在長(zhǎng)途或遠(yuǎn)洋運(yùn)輸過程中，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度過高或過低都會(huì)直接或間接影響運(yùn)輸貨物的質(zhì)量，尤其是運(yùn)輸在運(yùn)送冷凍和冷藏食品時(shí)尤為重要。承運(yùn)人與托運(yùn)人經(jīng)常因運(yùn)輸貨物質(zhì)量的變化而對(duì)承運(yùn)人的責(zé)任產(chǎn)生爭(zhēng)議。為防止此類糾紛，只要在運(yùn)輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉(cāng)庫(kù)并開啟記錄，貨物到達(dá)目的地后，在運(yùn)輸過程中讀取倉(cāng)庫(kù)的溫濕度值，而上位機(jī)軟件會(huì)自動(dòng)生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式，結(jié)果一目了然，當(dāng)然責(zé)任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡(jiǎn)化了您的工作，不受太多人為因素的干擾，客觀真實(shí)地反映了記錄過程。在一定程度上，這也是化解這一爭(zhēng)議的有力證據(jù)。

一、常見的醫(yī)藥冷庫(kù)溫度范圍：

（1）疫苗庫(kù)：0℃~8℃可用于儲(chǔ)存疫苗等。藥品庫(kù)：2℃~8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。

（2）血液儲(chǔ)存庫(kù)：2℃~6℃可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。

（3）低溫保溫庫(kù)：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

（4）chao低溫保存庫(kù)：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等

藥物倉(cāng)儲(chǔ)溫度范圍要求：依據(jù)藥物標(biāo)示的儲(chǔ)藏標(biāo)準(zhǔn)要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2-10℃）、陰涼庫(kù)（20℃以下）或常溫庫(kù)（0-30℃）內(nèi)，各倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。 生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀？

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》ETO滅菌用什么記錄儀？中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)

潔凈室一般用什么牌子的記錄儀？深圳實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀參數(shù)

超低溫冰箱溫度記錄儀的應(yīng)用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀，顧名思義，就是用來監(jiān)測(cè)超低溫冰箱溫度的數(shù)據(jù)采集記錄器。檢測(cè)范圍可達(dá)-200到+200度,測(cè)量精度比較高可達(dá)±0.2℃,是ebro專門針對(duì)低溫-86度應(yīng)用冰箱開發(fā)的一款實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)檢測(cè)記錄儀器,為實(shí)驗(yàn)室,科研等單位超低溫冰箱存儲(chǔ)提供檢測(cè)服務(wù).ebro研發(fā)的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對(duì)PT100來說更具有低自身溫漂性能,對(duì)測(cè)量精度更有把空力度,防止在測(cè)量過程中因自身電路熱反映導(dǎo)致溫度測(cè)量誤差.公司采用當(dāng)前先進(jìn)溫度采樣技術(shù),應(yīng)用高靈敏度全橋電路設(shè)計(jì),真實(shí)可靠反映溫度變化曲線,將數(shù)據(jù)準(zhǔn)備可靠的采集存儲(chǔ)在低溫溫度記錄儀內(nèi),利用專業(yè)的溫度分析軟件,將采集到的數(shù)據(jù)下載到電腦上用于客戶分析使用.深圳實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀參數(shù)

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