溫濕度記錄儀企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險，確保藥品質(zhì)量安全。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的組成：系統(tǒng)由測點終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警。管理主機(jī)可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行手機(jī)、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。溫濕度記錄儀屬于溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)里的測點終端，主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監(jiān)測。測量設(shè)備允許的大誤差?測量范圍在0°C～40°C之間，溫度的大允許誤差為±0.5°C。?測量范圍在-25°C～0°C之間，溫度的大允許誤差為±1.0°C。?相對濕度的大允許誤差為±5%RH。溫濕度記錄儀的精度是多少？滅菌柜溫濕度記錄儀參數(shù)

本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱，主要用于儲存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。

確認(rèn)目的：證實在負(fù)載情況下，DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱設(shè)定溫度為-20°C時，溫度能保持在-25℃~ -15℃。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）。

2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 惠州冷庫溫濕度記錄儀實驗室溫濕度監(jiān)測選什么品牌？

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用隨著人們對生活質(zhì)量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來越具有必要性。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、對冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控也符合食品、藥品的安全監(jiān)管要求。溫度是有關(guān)食品安全的一個非常重要的參數(shù)。根據(jù)HACCP體系的要求，原料采購接受時除了檢驗食品的保質(zhì)期、外包裝、食品外觀等外，還必須對食品的內(nèi)部溫度及運輸過程的中溫度的連續(xù)性進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

2、符合醫(yī)療和計劃免疫要求。2005年4月19日，國家頒布了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》。為確認(rèn)注射前疫苗質(zhì)量，保證免疫接種效果，在疫苗、菌苗等生物制品從制藥廠成品倉庫發(fā)運，到給有關(guān)人群接種的冷鏈儲運過程中，保留其所處環(huán)境溫度的監(jiān)測記錄。另外由于類疫苗接種單位擴(kuò)大至所有有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第二類疫苗則從流通到使用全部放開，這使得對疫苗的監(jiān)管范圍和群體擴(kuò)大，有關(guān)部門必須提升監(jiān)管能力。要保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量，需要一套嚴(yán)格的冷鏈系統(tǒng)，而現(xiàn)有疫苗的冷鏈系統(tǒng)運行并不樂觀，缺乏溫度監(jiān)控和記錄機(jī)制。

溫度、濕度監(jiān)測

在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中，要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時，在生產(chǎn)開始前后，都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求，這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低，而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高，需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時，溫度、濕度過高或過低，對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進(jìn)而還會嚴(yán)重影響A/B級區(qū)人員的操作行為，無法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。 潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測？

標(biāo)準(zhǔn)測試包注1：測試包用于測試當(dāng)前測試周期參數(shù)達(dá)到設(shè)定值時，蒸汽能快速均勻穿透測試包。注2：用于BD測試、小負(fù)載測試、空氣探測器測試、織物干燥效果測試，并可以與其他材料一起組成滿負(fù)載。

D.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測試包可以反復(fù)使用，當(dāng)滿足D.1.3和D.1.4要求時，還可以用于連續(xù)檢測。還應(yīng)考慮影環(huán)境因素的清潔時間間隔的以及清潔方法。

D.1.2 標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm，經(jīng)紗應(yīng)為（30±6）支紗/ cm，緯線應(yīng)為（27±5）支紗/cm，每平方米的重量應(yīng)為（185±5） g，無折邊。

D.1.3 無論新的或臟的棉布單，都應(yīng)進(jìn)行清洗，并應(yīng)避免加任何織物清洗劑。注：織物清洗劑會影響織物的性質(zhì)，并可能含有會導(dǎo)致產(chǎn)生非冷凝氣體的揮發(fā)物。

D.1.4 棉布單應(yīng)該進(jìn)行干燥，然后放置到溫度為20 ℃～30 ℃、相對濕度為40％～60％的環(huán)境中進(jìn)行干燥穩(wěn)定后才能使用。

D.1.5 布單應(yīng)疊成大約220 mm×300 mm，用手壓好之后，摞成高度大約250 mm。標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)采用相似的包布進(jìn)行包裹，并用寬度不超過25 mm的膠帶進(jìn)行緊固。標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7 kg±0.14 kg （大約需要30張布單）。 溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少？中山冷庫溫濕度記錄儀

帶TUV認(rèn)證的驗證軟件哪家有？滅菌柜溫濕度記錄儀參數(shù)

食品儲運使用溫濕度記錄儀

由于食品儲運過程時間并不是一個短期問題，但食品保存中的相對平衡濕度又是保證食品安全的一項重要指標(biāo)，相對平衡濕度直接影響菌落的生長。例如:在平衡相對濕度為95%RH至91%RH范圍內(nèi)，易于滋生的菌落為沙門氏菌、波林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。而食物保存周期也與溫度、平衡相對濕度有關(guān)，平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕，其保質(zhì)期為27℃時14天、21℃時24天，如果平衡相對濕度提高到85%RH，這些指標(biāo)將降低為27℃時8天、21℃時12天。吸濕物質(zhì)的平衡相對濕度起到了決定性作用。平衡相對濕度定義為物質(zhì)與空氣中水不進(jìn)行交換情況下，由周圍空氣獲取的濕度值。這個定義很清楚，為了成功地儲存和保持這些產(chǎn)品，環(huán)境氣候的控制及包裝必須仔細(xì)指明。同時，很多食品的保存在過于干燥情況下，其口感都會有些變壞。針對這種情況，要求實時記錄溫濕度變化，保證食品安全進(jìn)入消費者口中。 滅菌柜溫濕度記錄儀參數(shù)

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