溫度、濕度監(jiān)測
在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中,要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關(guān)鍵操作完成后,要監(jiān)測設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時,在生產(chǎn)開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應(yīng)標準的降低,而是相應(yīng)標準的提高,需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時,溫度、濕度過高或過低,對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進而還會嚴重影響A/B級區(qū)人員的操作行為,無法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。 滅菌鍋用什么記錄儀驗證?韶關(guān)倉庫溫濕度記錄儀型號
溫濕度記錄儀在運輸行業(yè)的應(yīng)用在長途或遠洋運輸過程中,倉庫內(nèi)的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運輸貨物的質(zhì)量,尤其是運輸在運送冷凍和冷藏食品時尤為重要。承運人與托運人經(jīng)常因運輸貨物質(zhì)量的變化而對承運人的責任產(chǎn)生爭議。為防止此類糾紛,只要在運輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄,貨物到達目的地后,在運輸過程中讀取倉庫的溫濕度值,而上位機軟件會自動生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式,結(jié)果一目了然,當然責任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作,不受太多人為因素的干擾,客觀真實地反映了記錄過程。在一定程度上,這也是化解這一爭議的有力證據(jù)。河南倉庫溫濕度記錄儀型號IP68的記錄儀有哪些?
粒子和微生物監(jiān)測
潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準,同時,該區(qū)還應(yīng)當動態(tài)監(jiān)測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等,但是,與潔凈室有關(guān)的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過空調(diào)的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子,同時,也能完成對細菌的阻隔。對無菌區(qū)來說,微生物檢測更重要,但是,直接檢測的周期長,所以,可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說,這兩方面的檢測可以為無菌生產(chǎn)過程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評估,為產(chǎn)品的放行提供數(shù)據(jù)支持。
無線溫度、濕度、壓力記錄儀
無線記錄儀廣泛應(yīng)用于生物制藥、食品、計量、檢測等行業(yè),可方便快捷的布置探頭,檢測點位置不受物理束縛。此無線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數(shù)據(jù)讀取器和應(yīng)用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規(guī)范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求等技術(shù)要求。
性能特征:
?高準確度,低功耗
?抗高壓防水設(shè)計
?可設(shè)置采樣速率、開始、延遲及停止功能
?維護簡便,用戶可自行更換電池和校準 溫濕度記錄儀的精度是多少?
溫濕度記錄儀是農(nóng)業(yè)研究、食品、醫(yī)藥、化工、氣象、環(huán)保、電子、實驗室等領(lǐng)域?qū)Χ囗棜夂騾?shù),進行監(jiān)測記錄的儀器。該記錄儀是汲取國外同類產(chǎn)品優(yōu)點并結(jié)合我國特點自主設(shè)計,可對溫濕度及其它氣候參數(shù)進行記錄。采用高精度原裝進口一體式溫濕度數(shù)字式傳感器,將采樣數(shù)據(jù)保存在記錄儀存儲器內(nèi)。并可將采集記錄的數(shù)據(jù)傳送給計算機進行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電,可選配外部電源,體積小巧便于攜帶,整機功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場合:適用于食品藥品安全、科研生產(chǎn)、化工醫(yī)藥、暖通空調(diào)、冷藏儲運、氣象水文、造紙、環(huán)保、檔案館、實驗(測試)室、博物館、電力、煙等領(lǐng)域。溫濕度記錄儀的功能特點:1、超大藍色背光液晶屏實時顯示溫濕度的變化情況;超大容量存儲,可長期監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù);2、根據(jù)客戶要求自動保存溫濕度數(shù)據(jù)在記錄儀中,并可通過軟件下載并處理數(shù)據(jù);3、根據(jù)客戶要求任意設(shè)置溫濕度的報警上限和下限;4、實現(xiàn)溫濕度超限短信遠程報警功能,溫濕度超標時,可同時發(fā)短信給三個責任人;5、實現(xiàn)停電短信通知報警功能,停電時可同時發(fā)短信給三個責任人;6、使用內(nèi)置充電式鋰電池供電,電源平常是電給鋰電池充電,停電時使用鋰電池供電。監(jiān)測全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。廣東滅菌柜溫濕度記錄儀哪家好
潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測?韶關(guān)倉庫溫濕度記錄儀型號
BD測試是對多孔負載滅菌的滅菌器是否能成功排除空氣的測試。成功的BD測試說明蒸汽能快速而均勻地滲透試驗包。試驗包內(nèi)尚有空氣存在的原因如下:空氣排除不完全;在排除空氣的階段出現(xiàn)了真空泄漏的情況;在供蒸汽過程中出現(xiàn)了非冷凝氣體。以上情況均可導致測試的失敗。測試的結(jié)果有可能會受到其他限制蒸汽滲透的因素影響。因此測試的失敗并不能立即判斷是否是由于空氣殘留、真空泄漏或非冷凝氣體的原因,故應(yīng)盡可能減少其他可能因素的影響。BD測試是小負載溫度試驗的補充。這兩種試驗都應(yīng)滿足其驗收標準,才確定的空氣排除和蒸汽滲透有效。在工藝條件不充分的情況下,織物包中會有空氣和其他非冷凝氣體殘留,而化學指示物可對這些氣體殘留做出反應(yīng)。溫度試驗無法區(qū)分熱的空氣和熱的蒸汽。在某些工藝過程中,特別是采用進汽緩慢,壓力上升率小的工藝過程中,可以加熱織物包內(nèi)殘留的空氣使其達到蒸汽溫度。在這種情況下,溫度試驗的方法對空氣的殘留是不敏感的,而化學指標物則可以識別過程的失敗。韶關(guān)倉庫溫濕度記錄儀型號
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