相對壓差監(jiān)測

2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa，應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對負(fù)壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。目前，常用的壓差表量程?~60Pa之間，負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產(chǎn)過程中，應(yīng)對儀器，儀表本身的校驗或校正情況加強(qiáng)監(jiān)督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當(dāng)增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運(yùn)、關(guān)門所需時間驗證得出。 無線溫濕度記錄儀有哪些品牌？佛山實驗室溫濕度記錄儀特點(diǎn)

藥店常用無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用介紹藥房溫濕度標(biāo)準(zhǔn)：常溫：（0－30℃）多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼：不高于20℃，常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的藥品有：媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度：是35－75％，企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測點(diǎn)終端、運(yùn)行軟件等組成，通過主服務(wù)器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點(diǎn)的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點(diǎn)數(shù)據(jù)，至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值。系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效，各測點(diǎn)數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機(jī)，系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動數(shù)據(jù)。河南冷庫溫濕度記錄儀哪家好監(jiān)測全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。

廠房設(shè)施的驗證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗證

3、氣體系統(tǒng)驗證

4、水系統(tǒng)驗證

醫(yī)衛(wèi)場所使用溫濕度記錄儀

按照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的要求手術(shù)室的溫濕度必須控制在一定的范圍內(nèi):即溫度在22…25℃;相對濕度45%RH…60%RH。適宜的環(huán)境溫濕度對操作者和病人都是非常重要的。當(dāng)室溫超過28℃，濕度大于70%RH時，易有悶熱、出汗、煩躁、疲勞等反應(yīng)，容易影響安定的情緒和敏捷的思維，使操作者的技術(shù)水平不能得到很好的發(fā)揮。同時病人也會出現(xiàn)心率快、出汗多等癥狀而增加手術(shù)難度;當(dāng)室溫低于20度時，只穿手術(shù)衣的操作者會感到冷，易影響操作動作的靈敏性和準(zhǔn)確性，尤其是手指的細(xì)微動作。裸露的病人由于創(chuàng)傷機(jī)體抵抗力處于低下水平，更易發(fā)生感冒等并發(fā)癥。室內(nèi)濕度低，物體表面浮塵隨某些動作，如鋪單、開關(guān)門等造成氣流改變而懸浮在空氣中。手術(shù)間內(nèi)外溫差大，開門后部分區(qū)域的空氣形成蝸流，風(fēng)速增大到約手術(shù)間原風(fēng)速的4倍，此時物體表面附著物迅速飄浮于空氣中。 帶自動評估結(jié)果的驗證軟件有哪些？

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用

隨著人們對生活質(zhì)量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來越具有必要性。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、可以樹立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù)，樹立品牌形象受到越來越多企業(yè)的重視，從某種意義上講，一個企業(yè)的品牌就決定了一個企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄，提升競爭力，滿足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念，這個舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。

2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實時監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制，減少生鮮食品變質(zhì)損耗；有了明確的溫度記錄，可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo)，減少估計和推測造成的不必要的損失。 低溫冰箱驗證用什么記錄儀？南寧實驗室溫濕度記錄儀品牌排行

醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？佛山實驗室溫濕度記錄儀特點(diǎn)

生化培養(yǎng)箱驗證

本設(shè)備是由上海智誠分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱，主要用于儲存條件在4℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。

證實在負(fù)載情況下，生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開始測試，記錄至少72小時的數(shù)據(jù)情況。 佛山實驗室溫濕度記錄儀特點(diǎn)

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