相對壓差監(jiān)測
2010版GMP規(guī)定,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa,應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對負(fù)壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間,應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。目前,常用的壓差表量程?~60Pa之間,負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間,所以,在日常生產(chǎn)過程中,應(yīng)對儀器,儀表本身的校驗(yàn)或校正情況加強(qiáng)監(jiān)督和管理,因?yàn)閴翰羁梢栽黾赢惓?bào)警的情況。但是,為了避免正常操作(比如開門)造成的報(bào)警,可以適當(dāng)增加報(bào)警延時(shí)裝置,具體的延時(shí)時(shí)間可以根據(jù)不同人員的開門、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運(yùn)、關(guān)門所需時(shí)間驗(yàn)證得出。 溫濕度記錄儀的測量范圍是多少?湖南無線溫濕度記錄儀品牌排行
溫濕度記錄儀在運(yùn)輸行業(yè)的應(yīng)用在長途或遠(yuǎn)洋運(yùn)輸過程中,倉庫內(nèi)的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運(yùn)輸貨物的質(zhì)量,尤其是運(yùn)輸在運(yùn)送冷凍和冷藏食品時(shí)尤為重要。承運(yùn)人與托運(yùn)人經(jīng)常因運(yùn)輸貨物質(zhì)量的變化而對承運(yùn)人的責(zé)任產(chǎn)生爭議。為防止此類糾紛,只要在運(yùn)輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄,貨物到達(dá)目的地后,在運(yùn)輸過程中讀取倉庫的溫濕度值,而上位機(jī)軟件會自動生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式,結(jié)果一目了然,當(dāng)然責(zé)任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作,不受太多人為因素的干擾,客觀真實(shí)地反映了記錄過程。在一定程度上,這也是化解這一爭議的有力證據(jù)。湖南溫濕度記錄儀哪家好滅菌器驗(yàn)證用什么記錄儀?
標(biāo)準(zhǔn)測試包注1:測試包用于測試當(dāng)前測試周期參數(shù)達(dá)到設(shè)定值時(shí),蒸汽能快速均勻穿透測試包。注2:用于BD測試、小負(fù)載測試、空氣探測器測試、織物干燥效果測試,并可以與其他材料一起組成滿負(fù)載。
D.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測試包可以反復(fù)使用,當(dāng)滿足D.1.3和D.1.4要求時(shí),還可以用于連續(xù)檢測。還應(yīng)考慮影環(huán)境因素的清潔時(shí)間間隔的以及清潔方法。
D.1.2 標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm,經(jīng)紗應(yīng)為(30±6)支紗/ cm,緯線應(yīng)為(27±5)支紗/cm,每平方米的重量應(yīng)為(185±5) g,無折邊。
D.1.3 無論新的或臟的棉布單,都應(yīng)進(jìn)行清洗,并應(yīng)避免加任何織物清洗劑。注:織物清洗劑會影響織物的性質(zhì),并可能含有會導(dǎo)致產(chǎn)生非冷凝氣體的揮發(fā)物。
D.1.4 棉布單應(yīng)該進(jìn)行干燥,然后放置到溫度為20 ℃~30 ℃、相對濕度為40%~60%的環(huán)境中進(jìn)行干燥穩(wěn)定后才能使用。
D.1.5 布單應(yīng)疊成大約220 mm×300 mm,用手壓好之后,摞成高度大約250 mm。標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)采用相似的包布進(jìn)行包裹,并用寬度不超過25 mm的膠帶進(jìn)行緊固。標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7 kg±0.14 kg (大約需要30張布單)。
本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱,主要用于儲存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。
確認(rèn)目的:證實(shí)在負(fù)載情況下,DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱設(shè)定溫度為-20°C時(shí),溫度能保持在-25℃~ -15℃。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求(ebro溫度記錄儀)。
2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀,布置記錄儀探頭時(shí)需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾?
本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲存條件在5℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。
證實(shí)在負(fù)載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時(shí),溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開始測試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 潔凈室一般用什么牌子的記錄儀?佛山滅菌柜溫濕度記錄儀代理品牌
潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測?湖南無線溫濕度記錄儀品牌排行
EN285-2006:8.性能要求1.在滅菌維持期,腔體和負(fù)載溫度應(yīng)在滅菌溫度0/+3度范圍內(nèi)。2.滅菌溫度分別為121度、126度和134度的滅菌器,維持時(shí)間應(yīng)分別不小于15min,10min和3min3.在滅菌維持期,腔內(nèi)溫度參考點(diǎn),包內(nèi)任意點(diǎn)溫度或根據(jù)腔內(nèi)壓力計(jì)算的飽和蒸汽溫度,應(yīng)滿足:在滅菌溫度范圍內(nèi)、任意兩點(diǎn)間溫差不超過2度.
為什么要驗(yàn)證:主要目的就是確認(rèn)溫度和維持時(shí)間的準(zhǔn)確。
1、清洗消毒機(jī)及滅菌器自帶的溫度傳感器長期使用的偏差;
2、設(shè)備安裝、維修后需要確認(rèn)溫度、壓力、時(shí)間準(zhǔn)確;
3、消毒、滅菌的裝載方式是否有利于蒸汽的穿透;
4、硬質(zhì)容器初次使用的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求;
5、超大超重包內(nèi)部的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求; 湖南無線溫濕度記錄儀品牌排行
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