相對壓差監(jiān)測

2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應與相鄰的室(區(qū))保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應保持適當?shù)膲翰钐荻取Ｄ壳?，常用的壓差表量程?~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產(chǎn)過程中，應對儀器，儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進入或物料轉(zhuǎn)運、關門所需時間驗證得出。 車間溫濕度在線監(jiān)測哪家好？廣東冰箱溫濕度記錄儀選型

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》廣州進口溫濕度記錄儀特點無線溫濕度記錄儀哪個品牌的可靠？

生產(chǎn)溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。

醫(yī)藥行業(yè)：存放藥品車間，倉庫，冰箱，低溫冰箱，恒溫恒濕箱，低溫培養(yǎng)箱，CO2培養(yǎng)箱等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。

食品行業(yè)：食品車間，倉庫等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。

電子行業(yè)：電子車間，潔凈環(huán)境，機房等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。

農(nóng)業(yè)研究與種植：對植物生長過程環(huán)境的溫濕度做詳細記錄，以方便出現(xiàn)問題時找出問題所在并及時得到解決。

此外除了以上對環(huán)境溫濕度有觀察記錄需求的場合，在其它地方也有被應用。

廠房設施的驗證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應的廠房設施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設施、安全設施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗證

3、氣體系統(tǒng)驗證

4、水系統(tǒng)驗證 帶TUV認證的驗證軟件哪家有？

倉庫安裝智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的重要性人們常說兵馬未動糧草先行，不管任何行業(yè)和企業(yè)，都需要儲存自己的“糧草”，這時候存儲的倉庫環(huán)境就特別重要了，特別是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和保管，倉庫環(huán)境監(jiān)控是不可或缺的一環(huán)。在一些特殊領域，比如電子元器件生產(chǎn)，光伏生產(chǎn)，油氣生產(chǎn)等企業(yè)更是將其納入了公司發(fā)展的重點規(guī)劃。

目前還有很多企業(yè)倉庫采用人工查看，手寫登記的方式來監(jiān)測倉庫環(huán)境溫濕度。這種方式不僅效率低，耗時耗力，且存在測試不準的情況。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術的飛速發(fā)展和普及，現(xiàn)在企業(yè)有了越來越多的選擇，實現(xiàn)智能化倉庫溫濕度監(jiān)控管理，解放人力，降低誤差。

智能倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用高精度數(shù)字傳感器，數(shù)據(jù)通過手機網(wǎng)絡無線上傳到后臺。后臺自動匯總，生成數(shù)據(jù)詳情表，曲線圖等。客戶可隨時查看實時數(shù)據(jù)，并根據(jù)實時數(shù)據(jù)進行倉庫溫度和濕度的調(diào)節(jié)。省卻了倉庫人員需定時測試，查看倉庫環(huán)境的時間。同時該倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有報警功能。溫度或濕度超標時，可以多種形式提醒相關責任人，及早避免損失的產(chǎn)生或擴大。 無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾？佛山實驗室溫濕度記錄儀型號

醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？廣東冰箱溫濕度記錄儀選型

BD測試是對多孔負載滅菌的滅菌器是否能成功排除空氣的測試。成功的BD測試說明蒸汽能快速而均勻地滲透試驗包。試驗包內(nèi)尚有空氣存在的原因如下：空氣排除不完全；在排除空氣的階段出現(xiàn)了真空泄漏的情況；在供蒸汽過程中出現(xiàn)了非冷凝氣體。以上情況均可導致測試的失敗。測試的結(jié)果有可能會受到其他限制蒸汽滲透的因素影響。因此測試的失敗并不能立即判斷是否是由于空氣殘留、真空泄漏或非冷凝氣體的原因，故應盡可能減少其他可能因素的影響。BD測試是小負載溫度試驗的補充。這兩種試驗都應滿足其驗收標準，才確定的空氣排除和蒸汽滲透有效。在工藝條件不充分的情況下，織物包中會有空氣和其他非冷凝氣體殘留，而化學指示物可對這些氣體殘留做出反應。溫度試驗無法區(qū)分熱的空氣和熱的蒸汽。在某些工藝過程中，特別是采用進汽緩慢，壓力上升率小的工藝過程中，可以加熱織物包內(nèi)殘留的空氣使其達到蒸汽溫度。在這種情況下，溫度試驗的方法對空氣的殘留是不敏感的，而化學指標物則可以識別過程的失敗。廣東冰箱溫濕度記錄儀選型

深圳市佰時特科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在廣東省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**深圳市佰時特科技供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務來贏得市場，我們一直在路上！