目的根據(jù)高活常溫庫不同季節(jié)的溫濕度設(shè)置模式(CAPA-NC2021047-02)和高活常溫庫(2號倉庫)增加貨架(變更CC2022032),對高活常溫庫(PWH301001C)夏季溫度分布進行驗證。
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文件化證明基于批準(zhǔn)的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格,系統(tǒng)和設(shè)備是持續(xù)有效的。例如,性能確認挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設(shè)備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品(或類似物料)或設(shè)備參數(shù)能夠滿足預(yù)期要求對于設(shè)施,性能確認證明可以達到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。
驗證偏差
對已經(jīng)批準(zhǔn)的驗證方案執(zhí)行時出現(xiàn)偏離,或針對方案測試結(jié)果不能符合測試或方案的可接受標(biāo)準(zhǔn)。 烘箱的驗證和實時監(jiān)測用什么記錄儀?珠海實驗室溫濕度記錄儀選型
建材實驗在建材特別是混凝土的干燥過程中,應(yīng)注意其干燥趨勢,這是評價產(chǎn)品的指標(biāo)之一、也為施工方提供可靠的數(shù)據(jù)。溫濕度記錄儀的應(yīng)用可以記錄這些數(shù)據(jù),并提供給建材科研單位,為施工提供有益的幫助。尤其是在建筑中,時間就是生命。準(zhǔn)確掌握混凝土的干燥時間是攻敵的妙招,為有效地向戰(zhàn)場供給主力提供了保障。這個功能可以通過記錄儀來完成。
農(nóng)牧業(yè)應(yīng)用在農(nóng)牧業(yè)生產(chǎn)中,特別是一些經(jīng)濟作物的生產(chǎn)中,應(yīng)在苗期詳細記錄溫濕度值。在農(nóng)業(yè)應(yīng)用中,由于化肥、糞肥等惡劣環(huán)境造成的酸堿環(huán)境,濕積漂移超出其他環(huán)境,因此要求濕敏電容漂移為體積小,整機校準(zhǔn)方便。目前,浙江大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、西北農(nóng)林大學(xué)等高校已將其用于農(nóng)業(yè)科研,反響很好。 珠海冷庫溫濕度記錄儀哪家好溫濕度記錄儀有哪些進口品牌?
一般情況下,恒溫倉庫的溫度規(guī)定為22℃±5℃,濕度規(guī)定為30%-70%,但細分可分為如下:
(1)高溫庫(恒溫庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等;
(2)中溫庫(冷藏庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-5~5℃,適合存放凍結(jié)后食品的冷藏;
(3)低溫庫(冷凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-25~-18℃,適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉;
(4)chao低溫庫(深冷庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-60~-45℃,適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍;
(5)速凍庫(急凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-40~-35℃,適合存放金槍魚、三文魚;
(6)氣調(diào)庫溫度標(biāo)準(zhǔn):-2~5℃,適合存放水果、蔬菜等。
廠房設(shè)施的驗證
藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或?qū)⑦@種可能性降至更低,必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。
1、溫濕度環(huán)境驗證
2. 空氣凈化系統(tǒng)驗證
3、氣體系統(tǒng)驗證
4、水系統(tǒng)驗證 清洗滅菌用什么記錄儀?
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進行監(jiān)測記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進行數(shù)據(jù)存儲與分析,并可通過瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報警通知相應(yīng)人員。
測量范圍:溫度:-200℃~199.9℃
濕度:0~100%RH
測量精度:溫度:±0.5℃
濕度:±3%RH
分辨率:溫度:0.1℃
濕度:0.1%RH 滅菌器驗證用什么記錄儀?中山冰箱溫濕度記錄儀代理品牌
隧道烘箱驗證用什么記錄儀?珠海實驗室溫濕度記錄儀選型
一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點1.十五個監(jiān)測點布點方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀,將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn)2.九個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個點,各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考資料:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求3.六個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個溫度檢測儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀,再任選3個位置作為溫度參考點。參考資料:ISO158834.以上布點方法應(yīng)至少有一個監(jiān)測點在滅菌包內(nèi)珠海實驗室溫濕度記錄儀選型
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