一、常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍:
(1)疫苗庫:0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。
(2)血液儲存庫:2℃~6℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。
(3)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
(4)chao低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等
藥物倉儲溫度范圍要求:依據藥物標示的儲藏標準要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各倉庫的相對濕度均應保持在45%—75%之間。 隧道烘箱驗證用什么記錄儀?廣州無線溫濕度記錄儀哪家好
如何選擇合適的溫度記錄儀?
首先要確定您使用的工作環(huán)境,不同的環(huán)境用不同的溫度,建議客戶不要為省錢,想在任何環(huán)境下都能用上這臺溫濕度記錄儀,這樣做可能會導致數據不準確或者不能正常運轉項目,下面簡要說幾個例子:
1、農業(yè)行業(yè),農業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關鍵是耐用,選**簡單,較為合適,**重要考慮防水,防潮,使用者在野外對儀器的安裝,保護同樣重要,比如配上防水袋啊,百葉箱啊等等。選溫度記錄儀,首先考慮您自己的使用環(huán)境,不同的環(huán)境選不同的儀器,當然好的記錄儀生產廠家也是要考慮的,比如精度啊,公司售后啊,產品的可靠性啊,這個就需要您自己去了解和判斷。
2、食品行業(yè),食品行業(yè)用溫度記錄儀較多,溫濕度就比較少了,所以如果在您這個行業(yè)里選溫濕度記錄儀,考慮的是儀器的使用環(huán)境溫度是多少,不是所有的溫度環(huán)境都可以用的。
3、醫(yī)藥行業(yè),一般用于倉庫,車間,潔凈室,冷庫,冰箱,在這些環(huán)境都是比較好的環(huán)境,這些環(huán)境要求25度以內,濕度在45%-75%左右,可以選擇**常規(guī)的溫濕度記錄儀,冷庫等場合,則需要選擇傳感器外置式的記錄儀,因為儀器主機得放在常溫的地方(可以延長儀器壽命),把傳感器放進需要檢測的環(huán)境。 南寧冰箱溫濕度記錄儀多少錢滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。
藥店常用無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的應用介紹藥房溫濕度標準:常溫:(0-30℃)多數藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼:不高于20℃,常用遇熱、光易氧化分解的藥品等,需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏:2-8℃,需要冷藏的藥品有:媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度:是35-75%,企業(yè)應配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),通過對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數據采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。系統(tǒng)應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數據,至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值。系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數據應真實、完整、準確、有效,各測點數據通過網絡自動傳送到管理主機,系統(tǒng)采用可靠的方式進行數據保存,保存方式應能防止用戶自行改動數據。
相對壓差監(jiān)測
2010版GMP規(guī)定,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應大于10Pa,應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區(qū)域應與相鄰的室(區(qū))保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間,應保持適當的壓差梯度。目前,常用的壓差表量程在0~60Pa之間,負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間,所以,在日常生產過程中,應對儀器,儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理,因為壓差可以增加異常報警的情況。但是,為了避免正常操作(比如開門)造成的報警,可以適當增加報警延時裝置,具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間驗證得出。 無線溫濕度記錄儀哪個品牌的可靠?
粒子和微生物監(jiān)測
潔凈區(qū)的設計必須符合相應的潔凈度要求,達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準,同時,該區(qū)還應當動態(tài)監(jiān)測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等,但是,與潔凈室有關的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過空調的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子,同時,也能完成對細菌的阻隔。對無菌區(qū)來說,微生物檢測更重要,但是,直接檢測的周期長,所以,可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說,這兩方面的檢測可以為無菌生產過程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評估,為產品的放行提供數據支持。 無線溫濕度記錄儀哪個品牌性價比高?深圳無線溫濕度記錄儀特點
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