測(cè)點(diǎn)終端安裝方案：保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下：?每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。?平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。?平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計(jì)算。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。滅菌器排水測(cè)量用什么記錄儀？中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀特點(diǎn)

廠房設(shè)施的驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證

4、水系統(tǒng)驗(yàn)證 廣州德國(guó)溫濕度記錄儀型號(hào)原料藥倉(cāng)庫(kù)用什么監(jiān)測(cè)？

溫度、濕度監(jiān)測(cè)

在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過(guò)程中，要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí)，在生產(chǎn)開(kāi)始前后，都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求，這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低，而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高，需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng)，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開(kāi)此溫度、濕度范圍。同時(shí)，溫度、濕度過(guò)高或過(guò)低，對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為，無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。

本設(shè)備是由普和希生產(chǎn)的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養(yǎng)箱。采用內(nèi)置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置（無(wú)臭氧型），每次開(kāi)關(guān)門(mén)，紫外燈自動(dòng)工作一定時(shí)間，時(shí)間可自己設(shè)定，不照射培養(yǎng)物，主要是給加濕水盤(pán)和箱內(nèi)空氣消毒，防止污染，對(duì)培養(yǎng)的細(xì)胞無(wú)任何影響；獨(dú)特180度干熱滅菌，滅菌過(guò)程需要11個(gè)小時(shí)，無(wú)需拆卸CO2傳感器?？筛叩蜏貓?bào)警、CO2濃度報(bào)警、門(mén)和紫外燈狀態(tài)報(bào)警等，并可以接遠(yuǎn)程報(bào)警，對(duì)儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)控制，還具有單獨(dú)的過(guò)溫保護(hù)裝置。

證實(shí)在負(fù)載情況下，二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為37°C時(shí)，二氧化碳濃度為5% ，溫度能保持在37℃±1℃；二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。 液氮罐在線監(jiān)測(cè)用什么設(shè)備？

粒子和微生物監(jiān)測(cè)

潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，該區(qū)還應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類(lèi)和原生蟲(chóng)類(lèi)等，但是，與潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類(lèi)。因?yàn)榧?xì)菌不能單獨(dú)生存，所以，它一般都附著在塵粒上，因此，可以通過(guò)空調(diào)的初效、中效、((亞)高效過(guò)濾阻隔塵埃粒子，同時(shí)，也能完成對(duì)細(xì)菌的阻隔。對(duì)無(wú)菌區(qū)來(lái)說(shuō)，微生物檢測(cè)更重要，但是，直接檢測(cè)的周期長(zhǎng)，所以，可以用粒子水平來(lái)間接衡量其具體的情況。也就是說(shuō)，這兩方面的檢測(cè)可以為無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評(píng)估，為產(chǎn)品的放行提供數(shù)據(jù)支持。 車(chē)間溫濕度在線監(jiān)測(cè)哪家好？廣西實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀型號(hào)

液氮罐用什么記錄儀？中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀特點(diǎn)

溫濕度記錄儀的分類(lèi)名稱(chēng)記錄和存儲(chǔ)方法特點(diǎn)：紙溫濕度記錄儀通過(guò)機(jī)械記錄筆在記錄紙上機(jī)械地繪制曲線，從而達(dá)到記錄和保存數(shù)據(jù)的目的。記錄紙可以保存數(shù)據(jù)。電子式無(wú)紙溫濕度記錄儀采用微處理器、顯示屏和存儲(chǔ)器。是所有電子溫度記錄儀之前的名稱(chēng)或統(tǒng)稱(chēng)。內(nèi)存保存數(shù)據(jù)。顯示方式可以是數(shù)字或圖形，顯示屏可以是黑白、藍(lán)屏或彩色。也可以不帶顯示屏，如按鍵溫度記錄儀或一次性U盤(pán)溫度記錄儀。海量溫濕度記錄儀由微處理器、LCD、SD或TF卡存儲(chǔ)器以電子方式組成，具有自己的文件系統(tǒng)，數(shù)據(jù)直接存儲(chǔ)為文件，如.txt、.doc文件等；同時(shí)，不受傳統(tǒng)記錄組數(shù)以千計(jì)或數(shù)萬(wàn)組的限制，可根據(jù)存儲(chǔ)卡容量實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)。名稱(chēng)數(shù)據(jù)傳輸方式特點(diǎn)溫濕度記錄儀通過(guò)有線或U盤(pán)、USB等接口，或U盤(pán)向電腦傳輸或下載數(shù)據(jù)；海量溫濕度記錄儀TF卡讀卡器直接將記錄卡插入電腦，無(wú)需移動(dòng)記錄儀；內(nèi)置文件系統(tǒng)，無(wú)需特殊軟件即可導(dǎo)入數(shù)據(jù)。無(wú)線溫濕度記錄儀將記錄和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸至接收器，通過(guò)接收器的USB接口將數(shù)據(jù)傳輸至電腦。中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀特點(diǎn)

深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！