廠房設(shè)施的驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證

4、水系統(tǒng)驗(yàn)證 潔凈室一般用什么牌子的記錄儀？中山進(jìn)口溫濕度記錄儀選型

本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱，主要用于儲(chǔ)存條件在2℃~ 8℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

證實(shí)在負(fù)載情況下，HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱設(shè)定溫度為5°C時(shí)，溫度能保持在2℃~ 8℃。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）

2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時(shí)需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開始測試，記錄至少72小時(shí)的溫度分布情況。

4)測試結(jié)束后，從溫度記錄儀打印出結(jié)果并附于此方案后作為附件。 進(jìn)口溫濕度記錄儀多少錢高溫記錄儀用的隔熱盒。

高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀

布點(diǎn)完成后將記錄儀監(jiān)測頻次設(shè)定為1次／秒并設(shè)定設(shè)置滅菌器程序，開始滅菌過程。三、滅菌結(jié)束后導(dǎo)出并分析１．單個(gè)溫度記錄儀的溫度波動(dòng)１度２．任意兩點(diǎn)溫差小于２度３．任意點(diǎn)不得超過設(shè)定溫度的＋３度４．所有點(diǎn)都達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器）５．任意點(diǎn)的滅菌維持時(shí)間不小于設(shè)定時(shí)間四、需要關(guān)注的問題1.不要混淆平臺期和維持時(shí)間平臺期是平衡時(shí)間+維持時(shí)間，滅菌包內(nèi)的維持時(shí)間應(yīng)不小于設(shè)定時(shí)間。但滅菌器的溫度傳感器可能會(huì)先于包內(nèi)到達(dá)滅菌設(shè)定溫度，導(dǎo)致包內(nèi)滅菌維持時(shí)間達(dá)不到設(shè)定要求。2.平衡時(shí)間的快慢反應(yīng)不凝氣體的排除效果，平衡時(shí)間越短不凝氣體排除越好。3.過熱蒸汽可能會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測。（化學(xué)指示物、生物指示物無法檢測過熱蒸汽）

溫濕度記錄儀的分類名稱記錄和存儲(chǔ)方法特點(diǎn)：紙溫濕度記錄儀通過機(jī)械記錄筆在記錄紙上機(jī)械地繪制曲線，從而達(dá)到記錄和保存數(shù)據(jù)的目的。記錄紙可以保存數(shù)據(jù)。電子式無紙溫濕度記錄儀采用微處理器、顯示屏和存儲(chǔ)器。是所有電子溫度記錄儀之前的名稱或統(tǒng)稱。內(nèi)存保存數(shù)據(jù)。顯示方式可以是數(shù)字或圖形，顯示屏可以是黑白、藍(lán)屏或彩色。也可以不帶顯示屏，如按鍵溫度記錄儀或一次性U盤溫度記錄儀。海量溫濕度記錄儀由微處理器、LCD、SD或TF卡存儲(chǔ)器以電子方式組成，具有自己的文件系統(tǒng)，數(shù)據(jù)直接存儲(chǔ)為文件，如.txt、.doc文件等；同時(shí)，不受傳統(tǒng)記錄組數(shù)以千計(jì)或數(shù)萬組的限制，可根據(jù)存儲(chǔ)卡容量實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)。名稱數(shù)據(jù)傳輸方式特點(diǎn)溫濕度記錄儀通過有線或U盤、USB等接口，或U盤向電腦傳輸或下載數(shù)據(jù)；海量溫濕度記錄儀TF卡讀卡器直接將記錄卡插入電腦，無需移動(dòng)記錄儀；內(nèi)置文件系統(tǒng)，無需特殊軟件即可導(dǎo)入數(shù)據(jù)。無線溫濕度記錄儀將記錄和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)無線傳輸至接收器，通過接收器的USB接口將數(shù)據(jù)傳輸至電腦。干冰用什么哪個(gè)品牌的記錄儀？

溫濕度記錄儀是專門設(shè)計(jì)用來較低功耗，長時(shí)間溫濕度書店據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄儀系列產(chǎn)品，這種產(chǎn)品的優(yōu)勢是可以按照時(shí)間間隔定時(shí)進(jìn)行采集記錄溫度參數(shù)，并且還可以采集記錄數(shù)據(jù)傳送到計(jì)算機(jī)上進(jìn)行處理，做圖表繪制。并且可以達(dá)到聲光短信斷電報(bào)警。溫濕度記錄儀一般會(huì)給廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)試驗(yàn)室，蔬菜種植，工業(yè)，環(huán)保，衛(wèi)生防疫，倉儲(chǔ)運(yùn)輸，博物館，溫室等眾多行業(yè)領(lǐng)域中，該產(chǎn)品在生產(chǎn)制作和應(yīng)用上選用了進(jìn)口傳感器，進(jìn)口高能鋰電池供電，采用了低功耗技術(shù)設(shè)計(jì)，不需要外部電源，體積小巧，整機(jī)低耗能，精確度極高，一個(gè)能持續(xù)用上三年之久保養(yǎng)得當(dāng)?shù)目赡苓€會(huì)更久。溫濕度記錄儀的優(yōu)勢特性設(shè)計(jì)新穎，能滿足于不同記錄的需求。能自動(dòng)出中英文PDF驗(yàn)證報(bào)告。廣西滅菌柜溫濕度記錄儀選型

監(jiān)測全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。中山進(jìn)口溫濕度記錄儀選型

藥廠凈化車間的檢測

1.測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。

2.對恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測定宜連續(xù)進(jìn)行24～72小時(shí)，每次測定間隔時(shí)間不大于30分鐘。

3.測試點(diǎn)距地面1～1.5m，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

4.測點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。

5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。

6.90%以上的測點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格，方可投入使用。 中山進(jìn)口溫濕度記錄儀選型

深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！