《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定,具體如下:
第二十五條倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。
第二十六條經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨(dú)冷庫(kù)或冷柜;
(二)用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車(chē)、冷藏箱或者保溫車(chē)、保溫箱等設(shè)備;
(五)對(duì)有特殊低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。 能自動(dòng)出中英文PDF驗(yàn)證報(bào)告。湖南滅菌柜溫濕度記錄儀代理品牌
對(duì)滅菌器進(jìn)行測(cè)試,滿(mǎn)負(fù)載溫度試驗(yàn)應(yīng)符合以下要求:對(duì)于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)15 s;對(duì)于容積更大的滅菌器,平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30 s。平衡時(shí)間結(jié)束時(shí),在滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度,標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測(cè)量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時(shí)間,滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度、測(cè)試包中任一測(cè)試點(diǎn)的溫度,以及根據(jù)滅菌室壓力計(jì)算所得的對(duì)應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度,上限應(yīng)不超過(guò)滅菌溫度+3 ℃;——同一時(shí)刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過(guò)2 ℃。對(duì)于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時(shí)間應(yīng)分別不小于 15 min,10min 和 3 min。廣東實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀無(wú)線溫濕度記錄儀哪個(gè)品牌性?xún)r(jià)比高?
測(cè)點(diǎn)終端安裝方案:保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下:?每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布。?平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的,至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。?平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計(jì)算。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。
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博物館文物檔案管理這是溫濕度產(chǎn)品的又一應(yīng)用。一個(gè)很大的領(lǐng)域,而刻錄機(jī)就是其中一個(gè)非常有特色的產(chǎn)品。檔案用紙?jiān)谶m宜的溫濕度條件下可以存放一段時(shí)間,一旦溫濕度條件損壞,紙張就會(huì)變脆,重要的資料就沒(méi)有了。錄音為防止惡性事故的發(fā)生是必要的。使用溫濕度記錄儀將簡(jiǎn)化溫濕度記錄工作,節(jié)省文物儲(chǔ)存成本,使這項(xiàng)工作科學(xué)化,不會(huì)受到太多人為因素的干擾。同時(shí),由于使用了NTC等微小探頭,在對(duì)藝術(shù)品損壞小的前提下,文物包括其顏色和形狀都不會(huì)受到損壞。干冰用什么哪個(gè)品牌的記錄儀?南寧冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少?湖南滅菌柜溫濕度記錄儀代理品牌
一、常見(jiàn)的醫(yī)藥冷庫(kù)溫度范圍:
(1)疫苗庫(kù):0℃~8℃可用于儲(chǔ)存疫苗等。藥品庫(kù):2℃~8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
(2)血液儲(chǔ)存庫(kù):2℃~6℃可用于儲(chǔ)存血液,藥物生物制品等。
(3)低溫保溫庫(kù):-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
(4)chao低溫保存庫(kù):-30℃~-80℃可用于保存胎盤(pán),干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等
藥物倉(cāng)儲(chǔ)溫度范圍要求:依據(jù)藥物標(biāo)示的儲(chǔ)藏標(biāo)準(zhǔn)要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2-10℃)、陰涼庫(kù)(20℃以下)或常溫庫(kù)(0-30℃)內(nèi),各倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。 湖南滅菌柜溫濕度記錄儀代理品牌
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