本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱，主要用于儲(chǔ)存條件在5℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

證實(shí)在負(fù)載情況下，恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時(shí)，溫度能分別保持在20℃～25℃/30℃～35℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄3。

2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒(méi)合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 滅菌鍋用什么記錄儀驗(yàn)證？佛山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀品牌排行

溫度、濕度監(jiān)測(cè)

在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過(guò)程中，要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí)，在生產(chǎn)開(kāi)始前后，都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求，這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低，而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高，需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng)，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開(kāi)此溫度、濕度范圍。同時(shí)，溫度、濕度過(guò)高或過(guò)低，對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為，無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。 惠州滅菌柜溫濕度記錄儀特點(diǎn)IP68的記錄儀有哪些？

溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

主要提供對(duì)冷藏室、冰箱、冷庫(kù)等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無(wú)線溫濕度記錄儀能對(duì)大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析，并可通過(guò)瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢(shì)、操作記錄、報(bào)警記錄等等，在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員。

測(cè)量范圍：溫度:-200℃～199.9℃

濕度:0～100%RH

測(cè)量精度:溫度:±0.5℃

濕度:±3%RH

分辨率：溫度:0.1℃

濕度:0.1%RH

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用

隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來(lái)越具有必要性。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、可以樹(shù)立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù)，樹(shù)立品牌形象受到越來(lái)越多企業(yè)的重視，從某種意義上講，一個(gè)企業(yè)的品牌就決定了一個(gè)企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄，提升競(jìng)爭(zhēng)力，滿足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念，這個(gè)舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。

2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制，減少生鮮食品變質(zhì)損耗；有了明確的溫度記錄，可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo)，減少估計(jì)和推測(cè)造成的不必要的損失。 醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？

廠房設(shè)施的驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證

4、水系統(tǒng)驗(yàn)證 隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀？德國(guó)溫濕度記錄儀選型

低溫冰箱驗(yàn)證用什么記錄儀？佛山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀品牌排行

對(duì)滅菌器進(jìn)行測(cè)試，滿負(fù)載溫度試驗(yàn)應(yīng)符合以下要求：對(duì)于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)15 s；對(duì)于容積更大的滅菌器，平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30 s。平衡時(shí)間結(jié)束時(shí)，在滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測(cè)量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時(shí)間，滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度、測(cè)試包中任一測(cè)試點(diǎn)的溫度，以及根據(jù)滅菌室壓力計(jì)算所得的對(duì)應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度，上限應(yīng)不超過(guò)滅菌溫度+3 ℃；——同一時(shí)刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過(guò)2 ℃。對(duì)于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時(shí)間應(yīng)分別不小于 15 min，10min 和 3 min。佛山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀品牌排行

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