廠房設(shè)施的驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證

4、水系統(tǒng)驗(yàn)證 CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀？東莞滅菌柜溫濕度記錄儀

深圳佰時(shí)特科技推出液氮罐溫度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)生殖實(shí)驗(yàn)室溫度的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)，為孕育生命提供保障。在醫(yī)院生殖實(shí)驗(yàn)室有胚胎等樣本需要保存在液氮罐中。然而液氮易揮發(fā)，工作人員需要及時(shí)關(guān)注液氮液位，確保生物樣本浸泡在液氮中并且一直保持在合適的溫度。深圳佰時(shí)特科技推出液氮罐溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)液氮罐溫度，從溫度變化關(guān)聯(lián)液氮液位變化，給用戶提供實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)記錄和郵件報(bào)警，確保樣本安全。并在多家醫(yī)院使用。珠海倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀哪家好溫濕度記錄儀主要用于哪些設(shè)備？

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用

隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來(lái)越具有必要性。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、可以樹立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù)，樹立品牌形象受到越來(lái)越多企業(yè)的重視，從某種意義上講，一個(gè)企業(yè)的品牌就決定了一個(gè)企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄，提升競(jìng)爭(zhēng)力，滿足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念，這個(gè)舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。

2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制，減少生鮮食品變質(zhì)損耗；有了明確的溫度記錄，可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo)，減少估計(jì)和推測(cè)造成的不必要的損失。

建材實(shí)驗(yàn)在建材特別是混凝土的干燥過(guò)程中，應(yīng)注意其干燥趨勢(shì)，這是評(píng)價(jià)產(chǎn)品的指標(biāo)之一、也為施工方提供可靠的數(shù)據(jù)。溫濕度記錄儀的應(yīng)用可以記錄這些數(shù)據(jù)，并提供給建材科研單位，為施工提供有益的幫助。尤其是在建筑中，時(shí)間就是生命。準(zhǔn)確掌握混凝土的干燥時(shí)間是攻敵的妙招，為有效地向戰(zhàn)場(chǎng)供給主力提供了保障。這個(gè)功能可以通過(guò)記錄儀來(lái)完成。

農(nóng)牧業(yè)應(yīng)用在農(nóng)牧業(yè)生產(chǎn)中，特別是一些經(jīng)濟(jì)作物的生產(chǎn)中，應(yīng)在苗期詳細(xì)記錄溫濕度值。在農(nóng)業(yè)應(yīng)用中，由于化肥、糞肥等惡劣環(huán)境造成的酸堿環(huán)境，濕積漂移超出其他環(huán)境，因此要求濕敏電容漂移為體積小，整機(jī)校準(zhǔn)方便。目前，浙江大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、西北農(nóng)林大學(xué)等高校已將其用于農(nóng)業(yè)科研，反響很好。 滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。

生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證

本設(shè)備是由上海智誠(chéng)分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱，主要用于儲(chǔ)存條件在4℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

證實(shí)在負(fù)載情況下，生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時(shí)，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 無(wú)線溫濕度記錄儀哪個(gè)品牌性價(jià)比高？惠州進(jìn)口溫濕度記錄儀多少錢

BD測(cè)試用什么設(shè)備測(cè)試？東莞滅菌柜溫濕度記錄儀

藥廠凈化車間的檢測(cè)

1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。

2.對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24～72小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。

3.測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5m，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

4.測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。

5.測(cè)試儀器為無(wú)線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。

6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格，方可投入使用。 東莞滅菌柜溫濕度記錄儀

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