藥廠凈化車間的檢測(cè)
1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
2.對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24~72小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。
3.測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5m,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
4.測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。
5.測(cè)試儀器為無線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。
6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格,方可投入使用。 溫濕度記錄儀的測(cè)量范圍是多少?東莞實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀選型
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包注1:測(cè)試包用于測(cè)試當(dāng)前測(cè)試周期參數(shù)達(dá)到設(shè)定值時(shí),蒸汽能快速均勻穿透測(cè)試包。注2:用于BD測(cè)試、小負(fù)載測(cè)試、空氣探測(cè)器測(cè)試、織物干燥效果測(cè)試,并可以與其他材料一起組成滿負(fù)載。
D.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包可以反復(fù)使用,當(dāng)滿足D.1.3和D.1.4要求時(shí),還可以用于連續(xù)檢測(cè)。還應(yīng)考慮影環(huán)境因素的清潔時(shí)間間隔的以及清潔方法。
D.1.2 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm,經(jīng)紗應(yīng)為(30±6)支紗/ cm,緯線應(yīng)為(27±5)支紗/cm,每平方米的重量應(yīng)為(185±5) g,無折邊。
D.1.3 無論新的或臟的棉布單,都應(yīng)進(jìn)行清洗,并應(yīng)避免加任何織物清洗劑。注:織物清洗劑會(huì)影響織物的性質(zhì),并可能含有會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生非冷凝氣體的揮發(fā)物。
D.1.4 棉布單應(yīng)該進(jìn)行干燥,然后放置到溫度為20 ℃~30 ℃、相對(duì)濕度為40%~60%的環(huán)境中進(jìn)行干燥穩(wěn)定后才能使用。
D.1.5 布單應(yīng)疊成大約220 mm×300 mm,用手壓好之后,摞成高度大約250 mm。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)采用相似的包布進(jìn)行包裹,并用寬度不超過25 mm的膠帶進(jìn)行緊固。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的總重量應(yīng)為7 kg±0.14 kg (大約需要30張布單)。 東莞實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀選型無線溫濕度記錄儀哪個(gè)品牌的可靠?
博物館文物檔案管理這是溫濕度產(chǎn)品的又一應(yīng)用。一個(gè)很大的領(lǐng)域,而刻錄機(jī)就是其中一個(gè)非常有特色的產(chǎn)品。檔案用紙?jiān)谶m宜的溫濕度條件下可以存放一段時(shí)間,一旦溫濕度條件損壞,紙張就會(huì)變脆,重要的資料就沒有了。錄音為防止惡性事故的發(fā)生是必要的。使用溫濕度記錄儀將簡(jiǎn)化溫濕度記錄工作,節(jié)省文物儲(chǔ)存成本,使這項(xiàng)工作科學(xué)化,不會(huì)受到太多人為因素的干擾。同時(shí),由于使用了NTC等微小探頭,在對(duì)藝術(shù)品損壞小的前提下,文物包括其顏色和形狀都不會(huì)受到損壞。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》監(jiān)測(cè)全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。
溫濕度記錄儀是專門設(shè)計(jì)用來較低功耗,長(zhǎng)時(shí)間溫濕度書店據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄儀系列產(chǎn)品,這種產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)是可以按照時(shí)間間隔定時(shí)進(jìn)行采集記錄溫度參數(shù),并且還可以采集記錄數(shù)據(jù)傳送到計(jì)算機(jī)上進(jìn)行處理,做圖表繪制。并且可以達(dá)到聲光短信斷電報(bào)警。溫濕度記錄儀一般會(huì)給廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)試驗(yàn)室,蔬菜種植,工業(yè),環(huán)保,衛(wèi)生防疫,倉儲(chǔ)運(yùn)輸,博物館,溫室等眾多行業(yè)領(lǐng)域中,該產(chǎn)品在生產(chǎn)制作和應(yīng)用上選用了進(jìn)口傳感器,進(jìn)口高能鋰電池供電,采用了低功耗技術(shù)設(shè)計(jì),不需要外部電源,體積小巧,整機(jī)低耗能,精確度極高,一個(gè)能持續(xù)用上三年之久保養(yǎng)得當(dāng)?shù)目赡苓€會(huì)更久。溫濕度記錄儀的優(yōu)勢(shì)特性設(shè)計(jì)新穎,能滿足于不同記錄的需求。ETO滅菌用什么記錄儀?河南溫濕度記錄儀選型
烘箱的驗(yàn)證和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用什么記錄儀?東莞實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀選型
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
主要提供對(duì)冷藏室、冰箱、冷庫等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無線溫濕度記錄儀能對(duì)大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析,并可通過瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢(shì)、操作記錄、報(bào)警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員。
測(cè)量范圍:溫度:-200℃~199.9℃
濕度:0~100%RH
測(cè)量精度:溫度:±0.5℃
濕度:±3%RH
分辨率:溫度:0.1℃
濕度:0.1%RH 東莞實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀選型
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