重要醫(yī)療衛(wèi)生場所根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范征求意見稿》的要求,手術(shù)室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內(nèi):即溫度為22…25℃;相對濕度45%RH...60%RH。適當?shù)沫h(huán)境溫度和濕度對操作者和患者都非常重要。室溫超過28℃,濕度大于70%RH時,容易出現(xiàn)悶熱、出汗、煩躁、乏力等反應,容易影響穩(wěn)定的情緒和敏捷思維,使操作者的技術(shù)水平無法得到很好的發(fā)揮。同時,患者還會出現(xiàn)心率加快、出汗等癥狀,增加了手術(shù)難度。當室溫低于20度時,只穿手術(shù)衣的操作者會感到寒冷,容易影響手術(shù)的靈敏度和準確性。性,尤其是手指的細微動作能自動出中英文PDF驗證報告。中山冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監(jiān)測報警。系統(tǒng)提供對倉儲環(huán)境溫濕度的嚴格監(jiān)測和管理,以多種形式的報警通知相應人員,使倉儲環(huán)境監(jiān)控達到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的允許誤差應當符合以下要求:(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統(tǒng)應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。南寧溫濕度記錄儀服務(wù)熱線CO2培養(yǎng)箱驗證用什么記錄儀?
運行確認Operationalqualification設(shè)備基本功能確認***驗證設(shè)備基本功能已完成確認,日常使用功能正常,無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認,日常使用功能正常,無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認,結(jié)果為允許開門時間較短,故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施,無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認,日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng),可保證斷電后及時發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開始不是在空載做的斷電測試這里直接改為,已完成保溫性能測試,
粒子和微生物監(jiān)測
潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應的潔凈度要求,達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準,同時,該區(qū)還應當動態(tài)監(jiān)測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等,但是,與潔凈室有關(guān)的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過空調(diào)的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子,同時,也能完成對細菌的阻隔。對無菌區(qū)來說,微生物檢測更重要,但是,直接檢測的周期長,所以,可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說,這兩方面的檢測可以為無菌生產(chǎn)過程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評估,為產(chǎn)品的放行提供數(shù)據(jù)支持。 滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。
本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱,主要用于儲存條件在2℃~ 8℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。
證實在負載情況下,HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱設(shè)定溫度為5°C時,溫度能保持在2℃~ 8℃。
1)確認所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準且在有效期內(nèi)并符合使用要求(ebro溫度記錄儀)
2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀,布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱穩(wěn)定地達到操作溫度后,溫度記錄儀開始測試,記錄至少72小時的溫度分布情況。
4)測試結(jié)束后,從溫度記錄儀打印出結(jié)果并附于此方案后作為附件。 溫濕度記錄儀主要用于哪些設(shè)備?韶關(guān)溫濕度記錄儀
車間溫濕度在線監(jiān)測哪家好?中山冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
藥廠凈化車間的檢測
1.測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應連續(xù)運行至少24小時。
2.對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行24~72小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。
3.測試點距地面1~1.5m,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米。
4.測點數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。
5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。
6.90%以上的測點達到的偏差值在設(shè)計參數(shù)內(nèi),則檢驗為合格,方可投入使用。 中山冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
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