對滅菌器進行測試，滿負載溫度試驗應符合以下要求：對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時間應不超過15 s；對于容積更大的滅菌器，平衡時間應不超過30 s。平衡時間結(jié)束時，在滅菌室參考測量點測得的溫度，標準測試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時間，滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度，以及根據(jù)滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度，上限應不超過滅菌溫度+3 ℃；——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時間應分別不小于 15 min，10min 和 3 min。帶TUV認證的驗證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點？南寧冷庫溫濕度記錄儀選型

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》廣東倉庫溫濕度記錄儀參數(shù)H2O2滅菌用什么記錄儀驗證？

無線溫度、濕度、壓力記錄儀

無線記錄儀廣泛應用于生物制藥、食品、計量、檢測等行業(yè)，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛。此無線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數(shù)據(jù)讀取器和應用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規(guī)范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求等技術要求。

性能特征：

?高準確度，低功耗

?抗高壓防水設計

?可設置采樣速率、開始、延遲及停止功能

?維護簡便，用戶可自行更換電池和校準

溫濕度記錄儀是專門設計用來較低功耗，長時間溫濕度書店據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄儀系列產(chǎn)品，這種產(chǎn)品的優(yōu)勢是可以按照時間間隔定時進行采集記錄溫度參數(shù)，并且還可以采集記錄數(shù)據(jù)傳送到計算機上進行處理，做圖表繪制。并且可以達到聲光短信斷電報警。溫濕度記錄儀一般會給廣泛應用于農(nóng)業(yè)試驗室，蔬菜種植，工業(yè)，環(huán)保，衛(wèi)生防疫，倉儲運輸，博物館，溫室等眾多行業(yè)領域中，該產(chǎn)品在生產(chǎn)制作和應用上選用了進口傳感器，進口高能鋰電池供電，采用了低功耗技術設計，不需要外部電源，體積小巧，整機低耗能，精確度極高，一個能持續(xù)用上三年之久保養(yǎng)得當?shù)目赡苓€會更久。溫濕度記錄儀的優(yōu)勢特性設計新穎，能滿足于不同記錄的需求。溫濕度記錄儀有哪些進口品牌？

如何選擇合適的溫度記錄儀?

首先要確定您使用的工作環(huán)境，不同的環(huán)境用不同的溫度，建議客戶不要為省錢，想在任何環(huán)境下都能用上這臺溫濕度記錄儀，這樣做可能會導致數(shù)據(jù)不準確或者不能正常運轉(zhuǎn)項目，下面簡要說幾個例子：

1、農(nóng)業(yè)行業(yè)，農(nóng)業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關鍵是耐用，選**簡單，較為合適，**重要考慮防水，防潮，使用者在野外對儀器的安裝，保護同樣重要，比如配上防水袋啊，百葉箱啊等等。選溫度記錄儀，首先考慮您自己的使用環(huán)境，不同的環(huán)境選不同的儀器，當然好的記錄儀生產(chǎn)廠家也是要考慮的，比如精度啊，公司售后啊，產(chǎn)品的可靠性啊，這個就需要您自己去了解和判斷。

2、食品行業(yè)，食品行業(yè)用溫度記錄儀較多，溫濕度就比較少了，所以如果在您這個行業(yè)里選溫濕度記錄儀，考慮的是儀器的使用環(huán)境溫度是多少，不是所有的溫度環(huán)境都可以用的。

3、醫(yī)藥行業(yè)，一般用于倉庫，車間，潔凈室，冷庫，冰箱，在這些環(huán)境都是比較好的環(huán)境，這些環(huán)境要求25度以內(nèi)，濕度在45%-75%左右，可以選擇**常規(guī)的溫濕度記錄儀，冷庫等場合，則需要選擇傳感器外置式的記錄儀，因為儀器主機得放在常溫的地方(可以延長儀器壽命)，把傳感器放進需要檢測的環(huán)境。 液氮罐用什么記錄儀？河南冷庫溫濕度記錄儀多少錢

隧道烘箱驗證用什么記錄儀？南寧冷庫溫濕度記錄儀選型

測點終端安裝方案：保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數(shù)量及位置能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際情況。安裝要求如下：?每一單獨的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。?平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。?平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計算。?高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。南寧冷庫溫濕度記錄儀選型

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