《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾?深圳冰箱溫濕度記錄儀選型
醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠(yuǎn)程監(jiān)測報警。系統(tǒng)提供對倉儲環(huán)境溫濕度的嚴(yán)格監(jiān)測和管理,以多種形式的報警通知相應(yīng)人員,使倉儲環(huán)境監(jiān)控達(dá)到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運(yùn)營提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動地對藥品儲存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當(dāng)監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報警,同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。東莞冷庫溫濕度記錄儀服務(wù)熱線原料藥倉庫用什么監(jiān)測?
相對壓差監(jiān)測2010版GMP規(guī)定,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa,應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對負(fù)壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間,應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取D壳?,常用的壓差表量程?~60Pa之間,負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間,所以,在日常生產(chǎn)過程中,應(yīng)對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強(qiáng)監(jiān)督和管理,因為壓差可以增加異常報警的情況。但是,為了避免正常操作(比如開門)造成的報警,可以適當(dāng)增加報警延時裝置,具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運(yùn)、關(guān)門所需時間通過驗證得出。
POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱保溫驗證1)確認(rèn)所使用的ebro溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將基本信息在附錄2。
1)在負(fù)載狀態(tài)下進(jìn)行保溫性能測試,按照圖一所示放置溫度記錄儀。
2)溫度設(shè)定點(diǎn):37℃,二氧化碳濃度為5%,數(shù)據(jù)采集頻率為1min。
3)在二氧化碳培養(yǎng)箱正常運(yùn)行狀態(tài)下,切斷設(shè)備電源,記錄時間T1。
4)觀察箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù),直至任何一個溫度探頭超出可接受標(biāo)準(zhǔn),記錄超標(biāo)時間T2,此時結(jié)束保溫測試。如果溫度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍,保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。
5)記錄二氧化碳濃度超標(biāo)時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,斷電測試時間不超過60分鐘。
6)計算保溫時間Tb=T2-T1。
7)二氧化碳濃度保持時間:TC=T3-T1。 高溫記錄儀用的隔熱盒。
對滅菌器進(jìn)行測試,滿負(fù)載溫度試驗應(yīng)符合以下要求:對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過15 s;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過30 s。平衡時間結(jié)束時,在滅菌室參考測量點(diǎn)測得的溫度,標(biāo)準(zhǔn)測試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時間,滅菌室參考測量點(diǎn)測得的溫度、測試包中任一測試點(diǎn)的溫度,以及根據(jù)滅菌室壓力計算所得的對應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度,上限應(yīng)不超過滅菌溫度+3 ℃;——同一時刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時間應(yīng)分別不小于 15 min,10min 和 3 min。滅菌器驗證用什么記錄儀?廣西滅菌柜溫濕度記錄儀參數(shù)
CO2培養(yǎng)箱驗證用什么記錄儀?深圳冰箱溫濕度記錄儀選型
智慧物聯(lián)網(wǎng)農(nóng)業(yè)就是應(yīng)用計算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)、物聯(lián)網(wǎng)、無線通信等技術(shù),實現(xiàn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的精細(xì)管理、遠(yuǎn)程控制和災(zāi)變預(yù)警等功能的集成技術(shù)系統(tǒng)。在溫室大棚內(nèi)設(shè)置溫濕度記錄儀,在這個過程當(dāng)中,如果溫室大棚內(nèi)的濕度長時間的低于20%,這時候整個系統(tǒng),就會給企業(yè)的指揮部提出預(yù)警。溫濕度記錄儀推出了“智慧大棚”建設(shè),技術(shù)員在家里通過電腦或者是手機(jī),都可直接遙控指揮。如發(fā)現(xiàn)溫室大棚內(nèi)的溫度已經(jīng)超過35度,技術(shù)員可以通過手機(jī)遙控直接把整個設(shè)施棚內(nèi)的風(fēng)機(jī)打開;濕度低于35%了,立即開始噴淋灌溉,立即開始補(bǔ)水,人可以做到在任何時間任何地點(diǎn)來進(jìn)行這一塊管控。我們研發(fā)的溫濕度記錄儀集結(jié)物聯(lián)網(wǎng)溫度傳感技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)通訊等技術(shù),可以利用溫濕度記錄儀對溫室大棚內(nèi)的溫濕度度變化信息進(jìn)行實時性的監(jiān)控管理,實現(xiàn)了智慧大棚遠(yuǎn)程管理模式。 深圳冰箱溫濕度記錄儀選型
深圳市佰時特科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來深圳市佰時特科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢想!