高溫滅菌使用溫度記錄儀,壓力記錄儀布點(diǎn)完成后將記錄儀監(jiān)測(cè)頻次設(shè)定為1次/秒并設(shè)定設(shè)置滅菌器程序,開始滅菌過程。三、滅菌結(jié)束后導(dǎo)出并分析1.單個(gè)溫度記錄儀的溫度波動(dòng)1度2.任意兩點(diǎn)溫差小于2度3.任意點(diǎn)不得超過設(shè)定溫度的+3度4.所有點(diǎn)都達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間小于30秒(800L以上滅菌器)5.任意點(diǎn)的滅菌維持時(shí)間不小于設(shè)定時(shí)間四、需要關(guān)注的問題1.不要混淆平臺(tái)期和維持時(shí)間平臺(tái)期是平衡時(shí)間+維持時(shí)間,滅菌包內(nèi)的維持時(shí)間應(yīng)不小于設(shè)定時(shí)間。但滅菌器的溫度傳感器可能會(huì)先于包內(nèi)到達(dá)滅菌設(shè)定溫度,導(dǎo)致包內(nèi)滅菌維持時(shí)間達(dá)不到設(shè)定要求。2.平衡時(shí)間的快慢反應(yīng)不凝氣體的排除效果,平衡時(shí)間越短不凝氣體排除越好。3.過熱蒸汽可能會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗,目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測(cè)。(化學(xué)指示物、生物指示物無法檢測(cè)過熱蒸汽)CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀?惠州陰涼庫溫濕度記錄儀多少錢
隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善,藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細(xì)講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲(chǔ)存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個(gè)適合儲(chǔ)存的環(huán)境,當(dāng)倉庫內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時(shí)就應(yīng)當(dāng)馬上采取有效的措施對(duì)庫內(nèi)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量,當(dāng)溫濕度不滿足標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候那么其藥效將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲(chǔ)存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監(jiān)局對(duì)存放藥品倉庫的溫濕度十分關(guān)注。進(jìn)口溫濕度記錄儀代理品牌無線溫濕度記錄儀哪個(gè)品牌性價(jià)比高?
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》
溫濕度記錄儀在農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)中的應(yīng)用在人工氣候和塑料大棚環(huán)境中,溫濕度的變化直接影響農(nóng)作物的生長(zhǎng),尤其是經(jīng)濟(jì)作物在苗期的生長(zhǎng)。使用電子溫濕度記錄儀,自動(dòng)記錄溫濕度值,并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值,方便管理員分析管理.它也有自己的報(bào)警功能。當(dāng)溫濕度超過設(shè)定的上下限時(shí),報(bào)警器會(huì)自動(dòng)響應(yīng),提醒工作人員及時(shí)調(diào)整溫室或育苗室的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡(jiǎn)化您的工作也將節(jié)省成本。不受太多人為因素干擾,客觀、真實(shí)地反映錄制過程。潔凈室一般用什么牌子的記錄儀?
隨著社會(huì)的發(fā)展及技術(shù)的革新,誕生了很多新產(chǎn)品,其中溫濕度記錄儀就是一款全新儀器,主要是對(duì)一些物品,場(chǎng)合進(jìn)行溫度的測(cè)量,尤其是一些場(chǎng)所的監(jiān)控直接要求實(shí)時(shí)記錄其全過程溫濕度變化,并依據(jù)這些變化認(rèn)定儲(chǔ)運(yùn)過程的安全性,所以用到了溫濕度記錄儀。溫濕度記錄儀產(chǎn)品特性:1.測(cè)量精度高,穩(wěn)定性強(qiáng),設(shè)計(jì)美觀,LCD屏顯示2.4G、WIFI、藍(lán)牙、USB通訊組網(wǎng),配置簡(jiǎn)單,易學(xué),支持按鍵和軟件雙向配置3.采用國(guó)外進(jìn)口的高精密溫濕度探頭,數(shù)據(jù)精度高4.設(shè)備配有可充電高能量鋰電池,在外電中斷時(shí)可連續(xù)工作5年以上5.可記錄數(shù)據(jù),并且支持二次上傳,數(shù)據(jù)丟失6.數(shù)據(jù)記錄容量為6.5萬組,并支持直接下載7.產(chǎn)品可外接聲光進(jìn)行溫濕度超標(biāo)本地聲光報(bào)警。溫濕度驗(yàn)證選哪家的記錄儀可靠?桂林滅菌柜溫濕度記錄儀選型
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一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)1.十五個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)布點(diǎn)方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)2.九個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn),各層按對(duì)角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。
參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求3.六個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測(cè)儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測(cè)儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。 惠州陰涼庫溫濕度記錄儀多少錢
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